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Voxzogo 0,4mg, poudre et solvant pour solution injectable, boîte de 10 flacons(十一)
utions particulières de conservation
Durée de conservation :
Flacons non ouverts
2 ans
Solution reconstituée
La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 3 heures à 25°C. Toutefois, d'un point de vue microbiologique la solution doit être utilisée immédiatement.
En cas d'utilisation non immédiate et de reconstitution réalisée en conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées, Voxzogo doit être administré dans les 3 heures suivant la reconstitution.
Précautions particulières de conservation :
A conserver au réfrigérateur (2 °C à 8 °C). Ne pas congeler. A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Voxzogo peut être conservé à une température ambiante ne dépassant pas 30 °C pendant une seule période pouvant aller jusqu'à 90 jours, mais pas au-delà de la date de péremption. Ne remettez pas Voxzogo au réfrigérateur après l'avoir entreposé à température ambiante. A la fin de cette période, le produit doit être utilisé ou éliminé.
Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique Durée de conservation
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Préparation de Voxzogo pour injection sous-cutanée
· La concentration et la seringue préremplie de solvant (volume de reconstitution) doivent être choisies en fonction sur poids corporel du patient (voir tableau 1).
· Tous les accessoires nécessaires doivent être en place avant de commencer.
o Compresses alcoolisées
o Gaze ou bandages
o Collecteur d'objets pointus ou tranchants
· Sortez le flacon de Voxzogo et la seringue préremplie de solvant (eau pour préparations injectables) du réfrigérateur et les laisser atteindre la température ambiante avant de reconstituer Voxzogo.
· L'aiguille doit être fixée sur la seringue préremplie de solvant (eau pour préparations injectables).
· Injectez la totalité du volume de solvant dans le flacon.
· Faites tourner doucement le solvant dans le flacon jusqu'à ce que la poudre blanche soit complètement dissoute. N'agitez pas le flacon.
· Le médicament reconstitué est une solution limpide, incolore à jaune. La solution ne doit pas être utilisée si elle est décolorée ou trouble, ou si elle présente des particules.
· Après la reconstitution, Voxzogo peut être conservé dans le flacon à une température ambiante ne dépassant pas 25 °C, pendant un maximum de 3 heures. Le médicament ne contient pas de conservateur |
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