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头痛新药Trudhesa(Dihydroergotaminemesylate)获美国FDA批准上市,15分钟起效,2小时缓解(二)
2021-09-04 11:23:22 来源: 作者: 【 】 浏览:1666次 评论:0
过2剂Trudhesa,或在7 天内使用超过3剂。一旦打开小瓶或组装产品,患者应在8小时内使用或丢弃 Trudhesa。
  Trudhesa最常见的不良反应(发生率≥2%)是鼻塞、鼻部不适、恶心、产品味道异常和产品包装相关损伤。有关 Trudhesa 和完整处方信息(包括黑框警告)的更多信息,请访问www.TRUDHESA.com
  关于二氢麦角胺甲磺酸盐(DHE)
  甲磺酸二氢麦角胺 (DHE) 于194618年被批准用于治疗偏头痛,并且已经有70多年的治疗用途。DHE治疗偏头痛的疗效与治疗何时开始无关。与其他偏头痛治疗方法不同,DHE是已知与多种受体结合,理论上与偏头痛发作和持续时间有关。
  Trudhesa适应症和重要安全信息
  适应症
  Trudhesa用于治疗成人有或无先兆的活动性偏头痛。当您没有症状时,请勿使用 Trudhesa 来预防偏头痛。目前尚不清楚 Trudhesa 对儿童是否安全有效。
  重要安全信息
  由于二氢麦角胺(Trudhesa 中的活性成分)和强 CYP3A4 抑制剂(例如蛋白酶抑制剂和大环内酯类抗生素)之间的相互作用,导致大脑或四肢血流量严重或可能危及生命的减少很少见。因此,这些药物不应一起服用。
  如果您有以下情况,请勿使用Trudhesa:
  有任何影响您的心脏、动脉或血液循环的疾病
  正在服用某些称为蛋白酶抑制剂的抗HIV药物(如利托那韦或奈非那韦)
  正在服用大环内酯类抗生素,如克拉霉素或红霉素
  正在服用某些抗真菌药,如酮康唑或伊曲康唑
  在过去24小时内服用过某些药物,例如曲坦类药物或麦角类药物来治疗或预防偏头痛
  服用任何会收缩血管或升高血压的药物
  有严重的肝脏或肾脏疾病
  对麦角胺或二氢麦角胺过敏
  在服用Trudhesa之前,请告诉您的医生:
  您有高血压、胸痛、气短、心脏病;或心脏病的危险因素(例如高血压、高胆固醇、肥胖、糖尿病、吸烟、心脏病家族史或您是绝经后或40岁以上的男性);或手臂、腿部、手指或脚趾的血液循环问题。
  您患有或患有任何肝脏或肾脏疾病。
  您正在服用任何处方药或非处方药,包括维生素或草药补充剂。
  您怀孕、计划怀孕或正在哺乳,或曾因过敏或不良反应而停止服药。
  这种头痛与您通常的偏头痛发作不同。
  Trudhesa 的使用不应超过剂量指南,不应每天使用。
  使用甲磺酸二氢麦角胺后会发生严重的心脏(心脏)事件,包括一些致命的事件,尤其是注射用二氢麦角胺,但极为罕见。
  使用Trudhesa后,您可能会出现一些鼻塞或刺激、味觉改变、喉咙痛、恶心、呕吐、头晕和疲劳。
  如果您遇到以下情况,请立即联系您的医生:
  手指和脚趾麻木或刺痛
  胸部严重紧绷、疼痛、压力、沉重或不适
  手臂或腿部肌肉疼痛或痉挛
  1条或双腿或双脚出现冷感或颜色变化
  突然虚弱
  言语不清
  肿胀或瘙痒
完整说明资料附件:
https://www.trudhesa.com/trudhesa-prescribing-information.pdf
Tags: 责任编辑:admin
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