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新药Onureg(阿扎胞苷片)获欧盟批准,治疗急性髓性白血病(AML)(三)
2021-06-21 17:52:16 来源: 作者: 【 】 浏览:1475次 评论:0
p;                  •中断开启。以减少的剂量恢复治疗周期在血小板恢复到2级或更低级
                               别后为200mg。
                              •如果患者在给药后继续出现毒性减少,将治疗时间缩短7天。
                              •如果毒性持续或在给药和给药后再次发生减少,停止Onureg。
3级或以上恶心、呕吐或腹泻     •中断开启。一旦毒性达到1级或更低,就以相同的剂量恢复治疗周期。
                              •在出现症状时使用支持性护理,如止吐疗法和治疗腹泻。
                              •如果事件再次发生,中断剂量,直到达到1级或更低,并将剂量降至200mg。
                              •如果患者在剂量减少后继续出现毒性,则将治疗时间缩短7天。
                              •如果毒性在剂量和计划减少后继续或再次发生,则停止使用Onureg
其他3级或更高级别的非血液     •中断Onureg并根据当地建议提供医疗支持。一旦毒性降至1级或更低
学事件                         ,则以相同剂量恢复治疗周期。
                              •如果毒性再次发生,中断Onureg,直到达到1级或更低,并将剂量降至200mg。
                              •如果患者在减药后继续出现毒性,则将治疗时间缩短7天。
                              •如果毒性在剂量和计划减少后继续或再次发生,则停用Onureg。
*1级为轻度,2级为中度,3级为重度,4级危及生命。毒性等级符合国家癌症研究所《不良事件通用术语标准》(NCI-TCAE第4.3版)。
错过或延迟剂量
如果错过了一剂Onureg,或没有在正常时间服用,应尽快服用可能在同一天。然后,下一次计划剂量应在正常时间服用第二天。不应在同一天服用两剂。
如果呕吐了一剂,则不得在同一天服用另一剂。而是回到正常时间第二天给药。
特殊人群
老年患者
65岁以上的患者不建议进行剂量调整。
肾功能损害
奥努雷可用于轻度、中度或重度肾损伤患者,无需初始剂量调整。
肝脏损伤
轻度肝损伤(总胆红素(BIL))患者不建议调整剂量≤正常(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST)的上限>ULN,或BIL 1至1.5×ULN以及任何AST)。
中度(BIL>1.5至3×ULN)和重度肝损伤(BIL>3×ULN应更频繁地监测不
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