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新药Onureg(阿扎胞苷片)获欧盟批准,治疗急性髓性白血病(AML)(二)
2021-06-21 17:52:16 来源: 作者: 【 】 浏览:1474次 评论:0
行造血干细胞移植的人。
用法与用量
Onureg治疗应在有经验的医生的监督下开始并监测
在化疗药物产品的使用中。
患者在每次服用第一剂Onureg前30分钟接受止吐药治疗2个治疗周期。如果没有恶心,两个周期后可以省略止吐预防和呕吐。
剂量
推荐剂量为300 mg阿扎胞苷,每日口服一次。每个重复循环由一个14天的治疗期之后是14天的无治疗期(28天的治疗周期)。
应继续Onureg治疗,直到在外周血中观察到不超过15%的成纤维细胞或骨髓,或直至出现不可接受的毒性(参见疾病的剂量表修改指南复发)。Onureg不应与注射用阿扎胞苷互换使用,因为暴露、剂量和治疗计划。建议医疗保健专业人员验证药品名称、剂量和给药途径。
实验室测试
应在开始治疗前进行全血细胞计数。全血细胞计数对于前两个周期(56天),建议每隔一周进行一次监测在剂量调整后的接下来的2个周期,以及此后的每月,在随后的治疗周期。
AML疾病复发的剂量表修改
在疾病复发的情况下,外周血或骨髓中有5%至15%的成纤维细胞
结合临床评估,将给药计划从14天延长到21天应考虑重复的28天周期。在任何28天内给药不得超过21天时期如果在任何一个外周观察到超过15%的爆炸,则应停止Onureg血液或骨髓,或由医生决定。
不良反应剂量调整
血液学和非血液学不良反应的剂量修改指南如下
根据临床和实验室结果推荐(见表1)。
血液学和非血液学不良反应的剂量调整
标准*                         建议的推荐
4级中性粒细胞减少症或         首次出现
3级中性白细胞减少症伴发热     •中断开启。一旦中性粒细胞恢复到2级或更低级别,就以相同
                               的剂量恢复治疗周期。
                              •根据临床指示,使用支持性护理,如粒细胞集落刺激因子(GCSF)。
                              连续2个周期发生
                              •中断开启。中性粒细胞恢复到2级或更低级别后,以200mg的减少剂
                               量恢复治疗周期。
                              •如果患者在减药后继续出现毒性,则将治疗时间缩短7天。
                              •如果毒性在剂量和计划减少后继续或再次发生,则停用Onureg。
                              •根据临床指示,使用支持性护理,如GCSF。
4级血细胞减少症或3级血细胞    首次出现
降低症伴出血                  •中断开启。以相同剂量恢复治疗周期一旦血小板恢复到2级或更低。
                              连续2个周期发生
           &nbs
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