解并且持续至第48周，证实guselkumab疗法可以维持持久的药效。在治疗的第24周，Tremfya治疗组超过70%的患者实现至少90%的皮肤清晰，对比Humira治疗组仅为40%。NAVIGATE试验证实了guselkumab对已上市抗炎药Stelara（ustekinumab）应答不足的患者也具有显著的疗效。在Stelara治疗的12周后随机继续Stelara治疗或切换至Tremfya治疗的第28周，Tremfya治疗组有31%的患者达到了皮肤清晰或几乎清晰，而Stelara治疗仅组为14%。
五、内分泌疾病
2017年7月11日，长效GLP-1类似物BPI-3016在临床前研究中显示有效
来自Betta Pharmaceuticals的研究人员发现了一个新的长效GLP-1类似物BPI-3016，并进行了针对II型糖尿病治疗的临床前研究。对hGLP-1进行结构优化而得到的BPI-3016被证实显著改善了hGLP-1的半衰期并提高了对DPP4切割的耐受性。在体外研究中，BPI-3016具备对GLP受体的亲和力并能够刺激cAMP的生成。数据表明，BPI-3016对GLP-1受体的亲和力（Ki = 19.4 nM）比GLP-1（Ki=1.2 nM）稍低；它能够剂量依赖的刺激cAMP的生成（EC50 =1.80nM，GLP-1的EC50为0.10nM）。在体内试验中，BPI-3016在ob/ob小鼠、db/db mice小鼠和自发性糖尿病猕猴模型中评价了对血糖控制，beta细胞数量和体重的影响。猕猴体内药代动力学研究显示BPI-3016的半衰期为95小时。此外，在单次给药后，BPI-3016能够减少禁食和餐后血糖水平并维持活性长达一周。该药也被证明具有降低体重指数和体脂以及改善葡萄糖耐受的能力，并在每周注射一次的七周内持续表现出促胰岛素分泌效应。上述临床前研究结论显示BPI-3016具备GLP-1的功能并具有更长效的作用，有望开发成每周使用一次的II型糖尿病治疗药物。(Ding, L. et al. Pharmacol Res 2017, 122: 130).
2017年7月4日，Mitsubishi Tanabe Pharma公司的Canalia复方片剂在日本获批
Mitsubishi Tanabe Pharma公司获得了日本厚生省对旗下用于治疗II型糖尿病的复方药物Canalia（替格列汀/卡格列净）的生产和销售批准。Canalia是DPP-4抑制剂替格列汀（Tenelia）和SGLT2抑制剂卡格列净（Canaglu）组成的复方药物。替格列汀和卡格列净均是由Mitsubishi Tanabe Pharma公司在日本研发的治疗II型糖尿病的药物。Canalia复方每日服用一次，它结合两种药物并提供了两种不同的治疗机制：DPP-4抑制剂增加胰岛素的释放，SGLT2抑制剂则通过排尿控制血糖浓度。该药在接受Tenelia或Canaglu治疗后血糖水平控制不佳的日本II型糖尿病患者中开展了临床研究，研究数据证实了Canalia的疗效、安全性和耐受性。Canalia对于正在同时服用Tenelia和Canaglu并实现稳定控制血糖水平的II型糖尿病患者可提高服药便利性和治疗依从性；对于接受Tenelia或Canaglu单药治疗血糖水平控制不佳的II型糖尿病患者可更有效的控制血糖。目前，Tenelia由第一三共（Daiichi Sankyo）负责营销，Canaglu则由Mitsubishi Tanabe Pharma负责营销。此次批准的Canalia将由第一三共负责营销并两家公司共同推广。
六、眼科疾病
2017年7月21日，欧盟批准了Dompe公司的滴眼液Cenegermin用于治疗神经营养性角膜炎
欧盟委员会批准了意大利Dompe公司的滴眼液cenegermin用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎。Cenegermin是一个重组的人体神经生长因子，可帮助恢复眼睛的正常愈合过程并修复角膜损伤。该药在2015年获得了孤儿药认证。Dompe已经向FDA提交了该药的BLA申请，并正在与日本药品与医疗器械管理局（PMDA）共同讨论其发展计划。
七、胃肠道功能疾病
2017年7月10日，Praeventix和Temple University发现了可用于治疗炎症性肠病5-HT7拮抗剂
根据5-HT7拮抗能抑制免疫反应、预防肠道炎症并阻碍炎症性肠病（IBD）进展的假说，来自Temple University和Praeventix公司的研究者们研究了一系列新颖的5-HT7拮抗剂，这项工作最近发表在2017年在费城举行的ACS MEDI-EFMC药化会议中。其中一个先导化合物PR-073显示出了高活性（Ki = 89 nM）和高选择性（> 10 mcM at 5-HT1-6），其小鼠口服生物利用度为17%，半衰期为3.4小时。在急性葡聚糖硫酸酯钠的小鼠IBD模型中，腹腔注射PR-073剂量10 mg/kg连续6天后可以有效降低炎症标志物浓度（髓过氧化物酶、白细胞介素-6、白细胞介素-1beta和TNF-alpha）和肠道损伤。在慢性IBD小鼠模型中，组织学和宏观评价均显示10 mg/kg 的PR-073腹腔注射6天后能够减轻肠道损伤并逆转慢性损伤，证实了之前的假说。对PR-073的进一步研究正在进行中，包括该化合物在脑组织和中枢神经系统中的分布和药效。(Canney, D. ACS MEDI-EFMC Med Chem Front (June 25-28, Philadelphia) 2017, Abst).
八、血液及凝血功能疾病
2017年7月10日，FDA 批准 Endari 用于镰状细胞病的治疗
FDA批准了Emmaus Life Sciences公司的新药Endari（L-谷氨酰胺口服粉剂）用于 5 岁及以上年龄患有镰状细胞病的患者，用以减轻与该血液疾病相关的严重并发症。Endari可在镰状红细胞中增强烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）的氧化还原电势从而降低氧化应激反应。Emmaus公司计划在今年第四季度将该药推向市场。Endari 的获批基于一项时长48周的有安慰剂对照的多中心随机双盲III期临床研究，共有230名镰状细胞病受试者入组（ClinicalTrials.gov编号NCT01179217）。该药被证实可以降低25%的镰状细胞病风险，并降低33%的住院治疗概率。此外，研究显示该药能够减少41%的住院治疗时间并降低超过60%的急性胸部综合症。Endari的安全性研究共有298名用药组患者和111位安慰剂受试者参加，研究证明该药对儿童和成人均有良好的耐受性，其最常见的不良反应（＞10%）为便秘、恶心、头痛、腹痛、咳嗽、四肢疼痛、背部疼痛和胸痛（非心源性）。Endari获得了FDA的孤儿药认证。
九、抗感染药物
2017年7月31日，欧盟批准艾伯维的Maviret用于治疗慢性丙肝（基因型1-6）
欧盟批准艾伯维的Maviret（glecaprevir/pibrent |
