asvir）每日一剂用于全部6种基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。Maviret的批准经过了EMA的加速评审。该药对于没有发生肝硬化的丙肝初治患者仅需8周疗程。此外，Maviret也适用于具有特定治疗挑战的患者群体，如伴有代偿性肝硬化的慢性HCV患者以及目前治疗选择有限的患者，包括伴有严重慢性肾病以及基因型3型的HCV感染者。Maviret的获批基于共计8个已注册的临床试验的数据支持。该药在所有6个基因型HCV感染群体中治疗无肝硬化、初治患者群体在8周内取得了高达97.5%（n=779/799）的病毒学治愈率（SVR12）。Maviret在各类临床背景和病毒学特征的患者亚组中均取得了非常高的病毒学治愈率，包括患有慢性肾病的群体。在伴有肝硬化的患者中，Maviret的12周治愈率为98%（n=201/205）。在有或无代偿性肝硬化的基因型3丙肝患者中，Maviret 16周的治愈率为96%（n=66/69）。在所有注册研究中，该药的停药率少于0.1%，最常见的不良事件（发生率≥10%）为头痛和疲劳。其中，复方之一的Glecaprevir是由Enanta Pharmaceuticals公司发现的第二个蛋白酶抑制剂，由艾伯维开发和推向市场。（艾伯维公司新闻稿；Enanta Pharmaceuticals公司新闻稿）。
2017年7月27日，Vosevi在美国上市销售
吉利德的抗HCV新药Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir三联方）目前已经在美国上市，由Diplomat Pharmacy负责销售。该复方片剂可用来治疗没有肝硬化或有代偿性肝硬化且以前接受过含NS5A抑制剂的治疗方案的成人慢性丙型肝炎病毒所有基因型造成的感染。Vosevi也可用于以往接受过含sofosbuvir但不含NS5A抑制剂治疗方案的基因型1a或3丙肝成人感染的治疗。（Diplomat Pharmacy公司新闻稿）。
2017年7月19日，FDA批准新药Vosevi用于慢性丙型肝炎的再治疗
FDA批准了吉利德公司的新药Vosevi（索非布韦，sofosbuvir 400 mg/维帕他韦，velpatasvir 100 mg/和voxilaprevir 100 mg的复方制剂），用于治疗接受过含NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型的丙肝成人感染者的再治疗和接受过含sofosbuvir但不含NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。FDA授予了该药优先评审资格和突破性疗法认证。该药的基于两个3期临床试验POLARIS-1（ClinicalTrials.gov编号NCT02607735）和POLARIS-4，研究评估了Vosevi 12周治疗方案对无肝硬化或有代偿性肝硬化患者的安全性和有效性。两项研究中共计353位Vosevi受试者中的340位达到了主要临床终点SVR12，即治疗结束后在12周内可维持体内病毒未检出状态。Vosevi带有一个安全性警告，指出HCV/HBV的合并感染患者需要注意HBV的复发风险。（Gilead Sciences公司新闻稿；FDA新闻稿）。
2017年7月5日，治疗带状疱疹的药物Amenalief在日本获批
日本厚生省批准了Maruho公司的新药Amenalief（amenamevir，200mg片剂）用于治疗带状疱疹。. Amenalief是由AstellasPharma公司研发的具有新颖作用机制的抗疱疹病毒药物。它通过抑制病毒复制过程中的关键步骤—螺旋酶复合物的活性，从而阻断病毒的增殖。Maruho公司自2012年起从 Astellas公司获得授权，对Amenalief进行了后续的开发并成功的将其推向日本市场。（Maruho公司新闻稿）。
十、肌肉骨骼和结缔组织疾病
2017年7月13日，韩国首先批准了Invossa-k细胞和基因疗法用于退行性关节炎
TissueGene公司宣布其在韩国的合作伙伴Kolon Life Science公司获得了韩国药监局对Invossa-K（tonogenchoncel-L）的上市批准，这是一种针对退行性关节炎的同种异体细胞的基因疗法。该药的批准得到了一项临床III期研究的支持，结论证实了经过一次关节注射后，患者的减轻疼痛，关节的活动性增加且关节结构得到了改善。 |
