taprevir/ritonavir的丙型肝炎药物联合用药，可与或不与达沙布韦合用。
•子宫出血异常，病因未明。
•肾功能不全。
•肾上腺功能不全。
警告和注意事项
•血栓栓塞性疾病和其他血管问题：如果发生血栓形成或血栓栓塞事件，请停止NEXTSTELLIS。
分娩后不迟于4周开始。在任何女性中开始活动之前都要考虑所有心血管危险因素，
特别是在存在多种风险因素的情况下。
•高钾血症：长期服用NEXTSTELLIS的女性在第一个治疗周期中检查血清钾浓度
用可能会增加血清钾浓度的药物进行治疗。
•高血压：定期监测血压，如果血压显着上升，则停止使用。
•偏头痛：如果出现新的，反复出现的，持续的或严重的偏头痛，请中止治疗。
•激素敏感型恶性肿瘤：如果诊断出对激素敏感的恶性肿瘤，请停用NEXTSTELLIS。
•肝病：因肝酶持续或显着升高而停药或永久停药。
•葡萄糖耐量和高甘油三酯血症：监测患有糖尿病前期或糖尿病的女性阴茎不全。考虑替代高甘油三酸酯血症女性的避孕方法。
•胆囊疾病和胆汁淤积：考虑在有症状胆囊或胆汁淤积性疾病。
•不规则出血和闭经：可能导致不规则出血或闭经。如果出现症状，请评估其他原因坚持。
不良反应
最常见的不良反应（≥2％）：出血不规则，情绪困扰，头痛，乳房症状，痛经，痤疮，体重增加和性欲降低。
要报告可疑的不良反应，请致电1-844-825-8500联系MaynePharma，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
•CYP3A诱导剂：可能导致避孕失败和/或增加突破性出血。避免同时使用。如果不可避免的同时使用，则在共同给药期间以及终止CYP3A诱导 剂后最多28天使用替代或后继避孕方法。
•有关其他在临床上有意义的药物相互作用的信息，请参阅“完整处方信息”。
在特定人群中的使用
•怀孕：如果发生怀孕，请中止。
•哺乳期：建议产后雌性NEXTSTELLIS可以降低产奶量。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
NEXTSTELLIS（屈螺酮和雌二醇片剂）以泡罩包装形式提供，其中28片6毫米，双凸薄膜包衣片剂按以下顺序排列：
•24pink活性薄膜包衣片剂，其中含有3mg屈螺酮和14.2mg的雌甾醇，并在一侧压有滴状徽标。
•4白色惰性薄膜包衣片，一侧压有滴状徽标。
NEXTSTELLIS用纸板箱提供，其中包含1张28片泡罩卡：NDC：51862-258-01。
贮存
存放在20°C到25°C（68°F到77°F）的温度范围内，允许偏移到15°C到30°C（59°F到86°F）[请参阅USP室温控制]。
处理
如果可以的话，通过回收选项处理未使用的药物。否则，请按照FDA的说明将药物处理到家庭垃圾中：www.fda.gov/drugdisposal。
完整说明资料附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214154s000lbl.pdf |
