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新药tivozanib(商品名:Fotivda)被美国FDA批准,用于治疗复发性或难治性晚期肾细胞癌(二)
2021-03-11 09:41:06 来源: 作者: 【 】 浏览:1590次 评论:0
最常见的不良反应(≥20%)是疲劳,高血压,腹泻,食欲下降,恶心,发声障碍,甲状腺功能减退,咳嗽和口腔炎,最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是钠减少,脂肪酶增加,磷酸盐减少。
要报告可疑的不良反应,请致电1-833-FOTIVDA(1-833-368-4832)与AVEOPharmaceuticals,Inc.或致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。
药物相互作用
CYP3A诱导剂:避免同时使用强效CYP3A诱导剂。
在特定人群中的使用
•哺乳期:建议不要母乳喂养。
•具有生殖潜力的雌性和雄性:可能损害生育能力。
•肝功能不全:调整中度肝功能不全患者的剂量。避免在严重肝功能不全的患者中使用。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
口服提供的FOTIVDA(tivozanib)胶囊如下:
胶囊强度      包装           NDC 
1.34毫克    21粒|瓶      NDC 45629-134-01
0.89毫克    21粒|瓶      NDC 45629-089-01
储存和处理
储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间的偏移[请参阅USP控制的室温]。
请将本品放在儿童不能接触的地方
完整说明资料附件:
https://www.aveooncology.com/fotivdapi.pdf 

Tags: 责任编辑:admin
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