)的风险。该风险似乎与剂量增加和免疫抑制持续时间有关,而不是与使用任何特定药物有关。
严重感染:包括LUPKYNIS在内的免疫抑制剂会增加发生细菌,病毒,真菌和原生动物感染(包括机会性感染)的风险,这可能导致严重的后果,包括致命的后果。
肾毒性:LUPKYNIS与其他钙调神经磷酸酶抑制剂(CNIs)一样,可能引起急性和/或慢性肾毒性。当CNI与肾毒性药物同时给药时,风险增加。
高血压:高血压是LUPKYNIS治疗的常见不良反应,可能需要抗高血压治疗。
神经毒性:LUPKYNIS与其他CNI一样,可能引起一系列神经毒性:严重包括后可逆性脑病综合征(PRES),ir妄,癫痫发作和昏迷;其他包括震颤,感觉异常,头痛以及精神状态和/或运动和感觉功能的改变。
高钾血症:高钾血症可能是严重的,需要治疗,已被CNI包括LUPKYNIS报道。与高钾血症相关的药物同时使用可能会增加高钾血症的风险。
QTc延长:当剂量高于推荐的狼疮肾炎治疗剂量时,LUPKYNIS以剂量依赖性方式延长QTc间隔。 LUPKYNIS与已知可延长QTc的其他药物联合使用可能会导致临床上显着的QT延长。
免疫:在用LUPKYNIS治疗期间,避免使用减毒活疫苗。在用LUPKYNIS治疗期间,被证明可以安全施用的灭活疫苗可能没有足够的免疫原性。
纯红细胞发育不全:已报道用另一种CNI免疫抑制剂治疗的患者患有纯红细胞发育不全(PRCA)。如果诊断出PRCA,请考虑停用LUPKYNIS。
药物相互作用:避免与LUPKYNIS和强效CYP3A4抑制剂同时使用或与强效或中度CYP3A4诱导剂共同给药。与中度CYP3A4抑制剂合用时减低LUPKYNIS剂量。共同使用时,应减少治疗窗口狭窄的某些P-gp底物的剂量。
不良反应
最常见的不良反应(> 3%)是肾小球滤过率降低,高血压,腹泻,头痛,贫血,咳嗽,尿路感染,上腹痛,消化不良,脱发,肾功能不全,腹痛,口腔溃疡,疲劳,震颤,急性肾损伤和食欲下降。
特定人口
怀孕/哺乳期:可能引起胎儿伤害。建议不要母乳喂养。
肾功能不全:基线eGFR≤45mL/min/1.73 m2的患者不建议使用,除非获益超过风险。严重肾功能不全:降低LUPKYNIS剂量。
轻度和中度肝功能损害:减少LUPKYNIS剂量。严重肝功能损害:避免使用LUPKYNIS。
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