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干眼症新药!Eysuvis 0.25%获美国FDA批准,首个眼用悬浮剂的皮质类固醇激素(二)
2020-10-31 17:58:13 来源: 作者: 【 】 浏览:1422次 评论:0
对患者进行检查之后,才可以由医生进行初次处方和每次换药灯生物显微镜检查,以及荧光素染色(如适用)。
  眼内压(IOP)升高:长期使用皮质类固醇可能导致青光眼,并损害视神经,视力和视野。只有在检查了患者并评估了眼压后,医生才应更新用药顺序。
  白内障:使用皮质类固醇可能导致后囊内白内障形成。
  细菌感染:使用皮质类固醇激素可能会抑制宿主反应,从而增加继发性眼部感染的危险。在化脓的情况下,皮质类固醇可能掩盖感染或增强感染现有感染。
  病毒感染:使用皮质类固醇药物治疗有单纯疱疹病史的患者需要格外小心。使用眼用皮质类固醇可能会延长病程,并可能加剧眼部许多病毒感染(包括单纯疱疹)的严重程度。
  真菌感染:长期局部应用皮质类固醇激素可同时发生角膜真菌感染。
  在使用或正在使用皮质类固醇的任何持续性角膜溃疡中,都必须考虑真菌的入侵。
  不良反应
  使用EYSUVIS两周后最常见的药物不良反应是滴注部位疼痛,据报道有5%的患者。
  要报告可疑的不良反应,请致电1-833-287-KALA(1-833-287-5252)或FDA的1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch与KalaPharmaceuticals,Inc.联系。
  包装供应/存储和处理方式
  0.25%的EYSUVIS(洛美特诺依他泊酸酯眼用悬浮液)是一种无菌眼用悬浮液,以白色,低密度的聚乙烯滴管瓶装,带有线性低密度聚乙烯笔尖,粉红色高密度聚乙烯帽和白色低密度聚乙烯防篡改顶盖,其尺寸如下:
装在10毫升瓶中的8.3毫升(NDC 71571-333-83)
  储存和处理
  如果明显的防篡改顶盖密封未完好,请勿使用。
  可以将白色的防篡改上盖扔掉。 不用时,保留粉红色的盖子并保持瓶口密闭。
  直立存放在15°C至25°C(59°F至77°F)下。不要冻结。 打开后,EYSUVIS可以一直使用到瓶上的有效期。
  完整说明资料附件:
https://www.eysuvis.com/pdf/prescribing-information.pdf
Tags: 责任编辑:admin
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