下，它也可以按推荐剂量用于严重肝损伤患者。
儿科人群
该药物在儿童和青少年（18岁以下）中没有用于COPD适应症的相关用途。
给药方法
用于吸入。
使用说明
为了确保药品的正确使用，医生或其他医疗保健专业人员应向患者展示如何正确使用吸入器，他们还应定期检查患者吸入技术的充分性。应建议患者仔细阅读包装说明书，并遵循说明书中的使用说明。
注意：重要的是要指导患者：
•如果箔袋内的干燥剂从包装中泄漏，请不要使用吸入器。为了获得最佳效果，吸入器在使用前应处于室温。
•在首次使用前，通过摇晃吸入器并在空气中致动四次，或在吸入器超过七天未使用时、每周清洗后或如果已掉落，则两次，为吸入器充气。
•吸入剂量后用水漱口，将口咽鹅口疮的风险降至最低。不要吞咽。
Trixeo Aerosphere启动后，一定体积的悬浮液会从加压容器中排出。当患者在启动吸入器的同时通过吸嘴吸气时，该物质将跟随吸入的空气进入气道。
发现难以协调驱动和吸入的患者可以使用带有间隔物的Trixeo Aerosphere，以确保正确给药。Trixeo Aerosphere可与包括Aerochamber Plus Flow Vu在内的间隔装置一起使用。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
2年
开封后3个月内使用。
储存的特殊注意事项
不要储存在30°C以上。
不要暴露在高于50°C的温度下。不要刺穿加压容器。存放在干燥的地方。
容器的性质和内容
Trixeo Aerosphere是一种加压计量吸入器，包括一个涂层铝罐、一个黄色塑料执行器和一个带灰色塑料防尘帽的白色接口，以及一个剂量指示器。每个吸入器都单独包装在一个含有干燥剂小袋的箔层压袋中，并包装在纸箱中。
包装尺寸为1个容器，可执行120次操作。
360的多包装（3个120的容器）致动。
请参阅随附的Trixeo Aerosphere完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12028/smpc
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TRIXEO AEROSPHERE 5/7.2/160mcg 120Dos
TRIXEO AEROSPHERE®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Formoterolfumarat-Dihydrat, Glycopyrronium als Glycopyrroniumbromid, Budesonid.
Hilfsstoffe
Norfluran (HFA-134a), 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin (DSPC), Kalziumchlorid-Dihydrat.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Druckgasinhalation, Suspension.
Jeder Sprühstoss (über das Mundstück abgegebene Dosis) enthält 5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat, 9 µg Glycopyrroniumbromid (entsprechend 7,2 µg Glycopyrronium) und 160 µg Budesonid.
Dies entspricht einer gemessenen Menge von 170 µg Budesonid, 9,6 µg Glycopyrroniumbromid (entsprechend 7,7 µg Glycopyrronium) und 5,3 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (entsprechend 5,1 µg Formoterolfumarat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
TRIXEO AEROSPHERE ist angezeigt zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit einer Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta2-Agonisten oder einer Kombination aus einem langwirksamen Beta2‑Agonisten und einem langwirksamen Muskarinrezeptor-Antagonisten nicht ausreichend eingestellt sind (zu den Wirkungen auf die Symptomkontrolle und zur Prävention von Exazerbationen siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene und maximale Dosis beträgt 2 Sprühstösse 2-mal täglich (2 Sprühstösse am Morgen und 2 Sprühstösse am Abend).
Patienten mit Leberfunktionsstörungen.
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und Abschnitt «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit einer leichten bis mässigen Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und Abschnitt «Pharmakokinetik»).
Ältere Patienten
Bei ältere |
