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美国FDA批准Phesgo(pertuzumab,trastuzumab,and hyaluronidase-zzxf)用于HER2阳性乳腺癌(二)
2020-06-30 13:11:11 来源: 作者: 【 】 浏览:2268次 评论:0
重的副作用,患者的医生可能会停止治疗。如果患者有疑问或担心有任何副作用,应确保立即联系其医疗团队
Phesgo最严重的副作用
  咽痛可能会导致心脏问题,包括那些没有症状(例如心脏功能下降)和有症状(例如充血性心力衰竭)的问题。
在同时接受Phesgo和某种化学疗法(蒽环类)的患者中,这些心脏病的风险和严重性最高。
   患者的医生将在Phesgo治疗之前,之中和之后检查是否有心脏疾病迹象。根据测试结果,他们的医生可能会暂停或终止Phesgo的治疗
  患者应立即就以下任何情况与专业医护人员联系:新发或呼吸急促,咳嗽,脚踝/腿肿胀,面部肿胀,心,24小时内体重增加5磅以上,头晕或意识丧失
  怀孕期间接受Phesgo可能会导致胎儿死亡和出生缺陷。
  接受Phesgo期间以及末次服用Phesgo后7个月应使用节育措施。如果患者是正在母乳喂养的母亲,则应与医生讨论停止母乳 喂养或停止Phesgo
  如果患者认为自己可能怀孕,应立即联系其医疗保健提供者
  如果患者在怀孕期间暴露于Phesgo或在接受Phesgo期间或在最后一次服用Phesgo后7个月内怀孕,则建议她致电1-888-835-2555向Genentech报告Phesgo暴露情况。
  吞咽可能会导致严重的肺部疾病。
  患者的医生可能会检查肺部疾病的迹象,包括:
严重呼吸急促
肺内或周围的液体
心脏和肺之间的瓣膜减弱
体内氧气不足
肺肿胀
肺部疤痕
谁不应该收到Phesgo?
  对Pertuzumab,曲妥珠单抗,透明质酸酶或Phesgo中任何成分过敏的患者不应使用Phesgo
  其他可能的严重副作用
  吞咽可能使化疗引起的白细胞计数低下恶化:与单独接受化疗的患者相比,接受Herceptin®(曲妥珠单抗)加化疗的患者中白细胞计数低可能危及生命。患者的医生检查患者时,可能会检查白细胞计数是否低的迹象
  Phesgo可能引起与给药有关的反应:Phesgo是注射剂。 Phesgo中的活性成分与严重的给药反应有关,包括超敏反应或过敏反应,可能致命。如果患者感到任何症状,应咨询医生。最常见的症状包括头晕,恶心,发冷,发烧,呕吐,腹泻,荨麻疹,皮肤肿胀,呼吸困难或胸痛.
  最常见的副作用
  当作为早期乳腺癌治疗方案的一部分进行化疗时,Phesgo最常见的副作用是:
  脱发
  恶心
  腹泻
  红细胞水平低
  弱点
  Phesgo与多西他赛联合使用时,最常见的副作用是已扩散到身体其他部位(转移性)的乳腺癌:
  腹泻
  脱发
  发烧或不发烧时白细胞水平低
  恶心
  感觉累了
  皮疹
  损害神经(麻木,刺痛,手/脚疼痛)
  鼓励患者向Genentech和FDA报告副作用。请致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch向FDA报告副作用。请致电1-888-835-2555向Genentech报告副作用。
  患者应咨询医疗保健专业人员,以了解有关Phesgo的益处和风险的更多信息。
  请参阅完整的处方信息以获取其他重要安全信息,包括最严重的副作用。
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761170s000lbl.pdf 
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