a.
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe ist das Arzneimittel kontraindiziert.
Studien
Wirksamkeit und Sicherheit von Imlifidase wurden in drei offenen, einarmigen klinischen Studien an insgesamt 46 Patienten gezeigt. Die Teilnehmer waren zwischen 20 und 73 Jahre alt, knapp die Hälfte (46 Prozent) waren Frauen. Alle Patienten wiesen vor der Behandlung mit Imlifidase einen positiven Kreuzprobe-Test auf und wurden durch die Therapie innerhalb von 24 Stunden zu einem negativen Ergebnis konvertiert. Nach sechs Monaten lebten noch alle Patienten; die Nierentransplantat-Überlebensrate betrug 93 Prozent. Die Nierenfunktion wurde in den für nierentransplantierte Patienten zu erwartenden Bereich wiederhergestellt. 90 Prozent der Patienten hatten nach sechs Monaten eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von mehr als 30 ml/min/1,73 m2.
Besonderheiten
Idefirix ist bei Temperaturen von 2–8 °C (Kühlschrank) zu lagern und darf nicht einfrieren. Es ist außerdem vor Licht geschützt (Originalverpackung) aufzubewahren.
Idefirix ist verschreibungspflichtig. |
