维持治疗
兰瑞肽。
剂量和给药
•饭前至少1小时或清肠后至少2小时，在空腹中口服一杯MYCAPSSA。
•以每天40mg的剂量开始MYCAPSSA，每天20mg口服两次。
•在剂量设定期间或每2周监测一次胰岛素样生长因子1（IGF-1）的水平以及患者的体征和症状。
•根据IGF-1水平和患者的体征和症状来调整MYCAPSSA剂量。以20mg为增量增加剂量。
•建议的最大剂量为每天80毫克。
•一旦达到MYCAPSSA的维持剂量，就按月或按指示监测IGF-1水平以及患者的体征和症状。
•对于患有终末期肾脏疾病的患者，每天口服一次20mg剂量。根据IGF-1水平，患者的体征和症状以及耐受性来滴定和调整维持剂量。
剂量形式和强度
缓释胶囊：20mg。
禁忌症
对奥曲肽或MYCAPSSA的任何成分过敏。
警告和注意事项
胆石症和胆石症的并发症：定期监测。如果怀疑胆石症的并发症，请中止治疗。
低血糖或高血糖：监测血糖并根据需要调整抗糖尿病治疗。
甲状腺功能异常：可能发生甲状腺功能减退。
定期评估甲状腺功能。
心功能：可能出现心动过缓，心律不齐或传导异常。具有心动过缓作用的药物可能需要调整剂量。
维生素B12含量降低和希灵测试异常：
在一些接受奥曲肽的患者中观察到维生素B12含量降低和Schilling试验异常。
在治疗期间监测维生素B12的水平。
不良反应
最常见的不良反应（发生率>10％）是恶心，腹泻，头痛，关节痛，乏力，多汗症，周围肿胀，血糖升高，呕吐，
腹部不适，消化不良，鼻窦炎，骨关节炎。
要报告可疑的不良反应，请致电1-844-312-2462与产品信息部门联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
•质子泵抑制剂，H2受体拮抗剂或抗酸剂：可能会降低MYCAPSSA的生物利用度，并且可能需要增加MYCAPSSA剂量。
•环孢霉素：可能降低了生物利用度，需要进行剂量调整。
•胰岛素和抗糖尿病药：接受胰岛素或抗糖尿病药的患者可能需要调整剂量。
•地高辛：可能会减少暴露，应评估对地高辛的临床反应。
•赖诺普利：可以提高生物利用度，监测患者的血压并根据需要调整赖诺普利的剂量。
•左炔诺孕酮：当MYCAPSSA与口服避孕药联合使用时，建议女性使用另一种非激素避孕方法或备用方法。
•溴隐亭：可能需要调整溴隐亭的剂量。
•β受体阻滞剂和钙离子通道阻滞剂：可能需要调整β受体阻滞剂或钙离子通道阻滞剂的剂量。
•通过CYP 450酶代谢的药物：应谨慎使用与主要由CYP3A4代谢的具有较窄治疗指数的药物（例如奎尼丁）同时使用，并可能需要加强监测。
在特定人群中的使用
生殖能力的男性和女性：建议绝经前的女性可能发生意外怀孕。
包装供应/存储和处理方式
MYCAPSSA延迟释放20毫克胶囊是白色硬明胶胶囊，胶囊的一半印有“ OT”，另一半印有“ 20”。
胶囊的供应方式为：
NDC号包装尺寸
69880-120-28 28粒钱包
存储
在首次使用之前，请存放未开封的MYCAPSSA钱包，并在2°至8°C（36°至46°F）的温度下冷藏。不要冻结。
首次使用后，打开的钱包可能会在20°至25°C（68°至77°F）的温度下保存长达1个月。
完整说明资料附件：
https://label.mycapssa.com/wp-content/uploads/sites/4/2020/06/prescribinginformation.pdf |
