NAVOBAN 5MG CAPS. N5(六)
Žiurkių, gavusių radioizotopu žymėto tropisetrono, pienas buvo radioaktyvus. Nežinoma, ar tropisetrono patenka į žmogaus pieną, todėl Navoban vartojanti moteris neturėtų žindyti kūdikio.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenų apie vaisto poveikį vairavimui nėra. Tačiau reikia nepamiršti, kad vaistas gali sukelti svaigulį ir nuovargį.
4.8. Nepageidaujamas poveikis
Kai vartojama rekomenduojama dozė, nepageidaujami reiškiniai būna laikini. Vartojant 2 mg dozę, dažniausiai pasireiškia galvos skausmas, 5 mg dozę – vidurių užkietėjimas, rečiau - svaigulys, nuovargis ir virškinimo trakto sutrikimai (pilvo skausmas bei viduriavimas).
Kaip ir vartojant kitus 5-HT3 receptorių antagonistus, retkarčiais stebima padidėjusio jautrumo reakcijų (I tipo): veido paraudimas ir (ar) išplitusi dilgėlinė, krūtinės spaudimas, dusulys, ūminis bronchų spazmas, hipotenzija.
Nepagaidaujamos reakcijos lentelėje išvadytos pagal jų pasireiškimo dažnį: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) labai retos(< 1/10 000).
Nervų sistemos sutrikimaiDažni:
Galvos skausmas, nuovargisNedažni:
SvaigulysKraujagyslių sutrikimaiReti:
Hipotenzija, veido paraudimas.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimaiReti:
Dusulys, krūtinės spaudimas, ūminis bronchų spazmas
Virškinimo trakto sutrikimaiDažni:
Vidurių užkietėjimas, viduriavimasNedažni:
Pilvo skausmas
Odos ir poodinipo audinio sutrikimaiReti:
Išplitusi dilgėlinė
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimaiDažni:
NuovargisReti:
Krūtinės spaudimas
Labai retai pranešama apie kolapsą, sinkopę ar sustojusią širdies ir kraujagyslių veiklą, tačiau šių simptomų ryšys su Navoban nenustatytas. Kai kuriuos iš šių reiškinių galėjo sukelti kartu vartojami vaistai ar liga.
4.9. Perdozavimas
Simptomai. Vartojant labai dideles dozes kartotinai, stebėtos regos haliucinacijos, o hipertenzija sergantiems pacientams – padidėjęs kraujospūdis.
Gydymas. Gydoma simptomiškai, atidžiai stebint pacientą, ypač jo gyvybinius rodiklius.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1. Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė- 5-HT3 receptorių antagonistas, ATC kodas – A04A A03).
Veikimo mechanizmas
Tropisetronas yra labai stiprus, selektyvus ir konkurencinis 5-HT3 receptorių, periferiniuose neuronuose ir CNS esančių serotonino receptorių poklasio, antagonistas. Chirurginė operacija ir kai kurie vaistai, iš jų ir vartojami chemoterapijai, gali skatinti serotonino (5-HT) sekreciją iš |