NAVOBAN 5MG CAPS. N5(五)
iną asmenys
Šios grupės asmenų (maždaug 8% baltosios rasės) tropisetrono pusinės eliminacijos periodas yra 4-5 kartus ilgesnis negu normaliai metabolizuojančių žmonių. Kai sveikiems lėtai metabolizuojantiems savanoriams į veną buvo švirkščiama iki 40 mg Navoban du kartus per parą 7 dienas, sunkių nepageidaujamų reiškinių nebuvo. Tai rodo, kad lėtai metabolizuojantiems 6 dienų kurso įprastinės 5 mg paros dozės mažinti nebūtina.
Pacientai, kurių sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija
Sergant ūminiu hepatitu ar esant kepenų suriebėjimui, tropisetrono farmakokinetika nekinta. Atvirkščiai, pacientams, kuriems yra kepenų cirozė ar inkstų nepakankamumas, vaisto koncentracija plazmoje gali padidėti iki 50% lyginant su sveikais normaliai sparteiną/debrizokviną metabolizuojančiais savanoriais. Tokiems pacientams rekomenduojamos 6 dienų kurso 5 mg per parą dozės mažinti nereikia.
Hipertenzija sergantys pacientai
Kai hipertenzija nekontroliuojama, vengti didesnių kaip 10 mg per parą Navoban dozių, nes gali dar labiau padidėti kraujospūdis.
Širdies ligomis sergantys pacientai
Atsargiai skirti pacientams, kuriems yra širdies ritmo ar laidumo sutrikimų, taip pat gydomiems antiaritminiais vaistais ar ( adrenoblokatoriais, nes dar mažai šių pacientų Navoban vartojimo kartu su anestetikais patirties.
Vaikai
Vyresni kaip 2 metų vaikai Navoban toleruoja gerai (žr. 4.2. “Dozavimas ir vartojimo metodas: vaikams”).
Senyvi pacientai
Neįrodyta, kad senyviems pacientams reikia skirti kitokią dozę ar jiems pasireiškia kitokių negu jaunesniems asmenims nepageidaujamų reiškinių.
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Su maistu suvartotos kapsulės biologinis įsisavinimas nedaug padidėja: maždaug nuo 60% iki 80% - tai kliniškai nereikšminga.
Kai Navoban vartojama kartu su rifampicinu ar kitais kepenų fermentus indukuojančiais vaistais (pvz., fenobarbitaliu), tropisetrono koncentracija plazmoje sumažėja, todėl normaliai (bet ne lėtai) metabolizuojantiems asmenims vaisto dozę reikia didinti. Citochromo P450 inhibitoriai, pvz., cimetidinas, neryškiai veikia tropisetrono koncentraciją plazmoje, todėl dozės koreguoti nereikia.
Sąveika tarp tropisetrono ir anestezijai vartojamų vaistų netirta.
Keliems pacientams pailgėjo QTc intervalas, kai jie Navoban vartojo kartu su šį pokytį sukeliančiais vaistais. Kai tyrimo metu buvo vartojamas tik Navoban gydomosios dozės, pailgėjusio QTc intervalo nestebėta. Tačiau šį vaistą atsargiai reikėtų skirti kartu su QTc intervalą galinčiais pailginti vaistais.
4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Navoban poveikis nėščiosioms netirtas, todėl joms šio vaisto skirti negalima.
|
