替卡格雷片，TICAGRELOR（商品名：BRILINTA）参比制剂，美国产品，一次性进口，平价供应
英文名：TICAGRELOR
商品名：BRILINTA
中文名：替卡格雷片
生产商：阿斯利康
上市国家：美国
包装和价格[注：以下产品价格仅供研发单位和药厂等，不包括发票和运费，病人或个人另行咨询]
BRILINTA 60MG TAB 60 TICAGRELOR ASTRA ZENECA PHARM NDC：186077660 $644.35
BRILINTA 90 MG TAB 60 TICAGRELOR ASTRA ZENECA PHARM NDC：186077760 $644.35
BRILINTA 90 MG TAB 100UD TICAGRELOR ASTRA ZENECA PHARM NDC：186077739 $940.57
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附：部份中文处方仅供参考
冠心病新药Brilinta(ticagrelor 中文译名：替卡格雷)薄膜片获美国FDA批准，降低高危患者首次心脏病发作/中风风险。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗凝血剂Brilinta（ticagrelor 中文译名：替卡格雷）薄膜片，用于高危冠状动脉疾病（CAD）患者，降低首次心脏病发作或中风的风险。CAD是最常见的心脏病类型。
批准日期：2020年06月02日 公司：阿斯利康
Brilinta（替卡格雷[ticagrelor]）片剂，供口服使用
美国初次批准：2011年
警告：（A）出血风险，以及（B）阿司匹林剂量和布林替尼有效
有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。
流血风险
•BRILINTA与其他抗血小板药一样，可能导致严重的出血，甚至致命的出血。
•对于活动性病理性出血或有颅内出血史的患者，请勿使用BRILINTA。
•请勿在接受紧急冠状动脉搭桥术（CABG）的患者中开始BRILINTA。
•如果可能，在不中断BRILINTA的情况下处理出血。停止BRILINTA会增加随后发生心血管事件的风险。
阿司匹林剂量和西林达效力
•每天维持100毫克以上阿司匹林的剂量会降低BRILINTA的有效性，应避免使用。
最近的重大变化
适应症：05/2020
用法用量：05/2020
警告和注意事项：10/2019
作用机理
替卡格雷及其主要代谢产物可与血小板P2Y12 ADP受体可逆地相互作用，以防止信号转导和血小板活化。 替卡格雷（Ticagrelor）及其活性代谢物大致相等。
适应症和用途
BRILINTA是一种P2Y12血小板抑制剂
•降低患有急性冠脉综合征（ACS）或有MI史的患者发生心血管（CV）死亡，心肌梗塞（MI）和中风的风险。至少在ACS后的前12个月，它优于氯吡格雷。
BRILINTA还可以降低已经接受支架治疗ACS的患者发生支架血栓的风险。
•降低发生此类事件的高风险冠心病（CAD）患者发生首次MI或中风的风险。尽管使用的方法不仅限于此设置，但BRILINTA的功效已在2型糖尿病（T2DM）人群中确立。
剂量和给药
•ACS或MI历史
在ACS的管理中，以180mg口服负荷剂量开始治疗。然后在第一年每天两次服用90毫克。一年后，每天两次服用60毫克。
•患有CAD且无中风或MI的患者
每天两次，每次60mg。
使用BRILINTA，阿司匹林的每日维持剂量为75-100mg。
剂量形式和强度
•60mg和90mg片剂。
禁忌症
•颅内出血的历史。
•活动性病理性出血。
•对替卡格雷或产品任何成分过敏。
警告和注意事项
•在临床试验中，与对照药物相比，BRILINTA呼吸困难的发生率更高。BRILINTA的呼吸困难是自限性的。
•严重肝功能不全：可能增加替卡格雷的暴露量。
•实验室检查干扰：已报道肝素诱导的血小板减少症（HIT）的假阴性血小板功能检查结果。预计BRILINTA不会影响HIT的PF4抗体测试。
不良反应
最常见的不良反应（>5％）是出血和呼吸困难。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-236-9933与阿斯利康联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问WWW.FDA.GOV/MEDWATCH。
药物相互作用
•避免与强CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂一起使用。
阿片类药物：减少替卡格雷的暴露。考虑使用肠胃外抗血小板药。
•每天接受超过40毫克辛伐他汀或洛伐他汀治疗的患者可能增加他汀类药物相关不良反应的风险。
•监测BRIGINTA开始或任何变化时的地高辛水平。
在特定人口中使用
•哺乳期：不建议母乳喂养。
包装供应/存储和处理方式
BRILINTA（替卡格雷）90 mg呈圆形，双凸，黄色，薄膜衣片，一侧的“ T”上方为“ 90”：
每瓶60–NDC 0186-0777-60
100计数医院单位剂量– NDC 0186-0777-39
BRILINTA（替卡格雷）60 mg呈圆形，双凸，粉红色，薄膜衣片，一侧的“ T”上方带有“ 60”：
每瓶60–NDC 0186-0776-60
储存和处理
储存在25°C（77°F）；允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f7b3f443-e83d-4bf2-0e96-023448fed9a8&version=40
US FDA APPROVES EXPANDED INDICATION FOR BRILINTA TO INCLUDE LONG-TERM USE IN PATIENTS WITH A HISTORY OF HEART ATTACK
US Food and Drug Administration(FDA)has approved BRILINTA®(ticagrelor)tablets at a new 60mg dose to be used in patients with a history of heart attack beyond the first year. With this expanded indication, BRILINTA is now approved to reduce the rate of cardiovascular death, myocardial infarction(MI also known as heart atta |
