接受REBLOZYL治疗的患者发生血栓栓塞事件（TEE）。TEE包括深静脉血栓形成、肺栓塞、门静脉血栓形成和缺血性中风。具有已知血栓栓塞风险因素（脾切除术或同时使用激素替代疗法）的患者可能会进一步增加血栓栓塞的风险。考虑对TEE风险增加的患者进行血栓预防。监测患者血栓栓塞事件的体征和症状，并及时进行治疗。
高血压
据报道，在REBLOZYL治疗的患者中，11.4%（63/554）的患者患有高血压。在所有临床研究中，3至4级高血压的发病率在2%至9.6%之间。在基线血压正常的β地中海贫血患者中，13名（6.2%）患者的收缩压（SBP）≥130毫米汞柱，33名（16.6%）患者出现舒张压（DBP）≥80毫米汞柱。在基线血压正常的ESA难治性或不耐受性MDS成年患者中，26名（30%）患者出现SBP≥130 mm Hg，23名（16%）患者出现DBP≥80mm Hg。在基线血压正常的ESA幼稚成人MDS患者中，23名（36%）患者出现SBP≥140 mm Hg，11名（6%）患者出现DBP≥80 mm Hg。每次给药前监测血压。使用抗高血压药物治疗已有高血压的新发或加重。
髓外造血（EMH）肿块
在输血依赖性β地中海贫血的成年患者中，3.2%的REBLOZYL治疗患者出现了EMH肿块，1.9%的患者出现了由于EMH肿块引起的脊髓压迫症状（相信和REBLOZYL的长期随访研究）。
在一项针对非输血依赖性β地中海贫血成年患者的研究中，在该研究的双盲阶段，观察到6.3%的REBLOZYL治疗患者的EMH肿块发生率高于2%的安慰剂治疗患者，其中1名有EMH病史的患者因EMH肿块而发生脊髓压迫。REBLOZYL不适用于非输血依赖性β地中海贫血患者。
β地中海贫血患者发生EMH肿块的可能风险因素包括EMH肿块史、脾切除术、脾肿大、肝肿大或基线血红蛋白低（<8.5 g/dL）。体征和症状可能因解剖位置而异。在开始和治疗期间监测β地中海贫血患者的EMH肿块引起的症状、体征或并发症，并根据临床指南进行治疗。如果EMH肿块引起严重并发症，停止使用REBLOZYL治疗。避免在需要治疗以控制EMH肿块生长的患者中使用REBLOZYL。
胚胎-胎儿毒性
REBLOZYL给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。在妊娠大鼠和兔的研究中，REBLOZYL导致植入后损失增加，产仔数减少，骨骼变异发生率增加。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
不良反应
β地中海贫血
3.6%的患者服用REBLOZYL后出现严重不良反应。1%的患者出现严重不良反应，包括脑血管意外和深静脉血栓形成。1名接受REBLOZYL治疗的患者发生了致命的不良反应，该患者死于一例未经证实的急性髓系白血病（AML）。
最常见的不良反应（REBLOZYL至少10%，比安慰剂多1%）是头痛（26%对24%）、骨痛（20%对8%）、关节痛（19%对12%）、疲劳（14%对13%）、咳嗽（14%对11%）、腹痛（14%对12%），腹泻（12%对10%）和头晕（11%对5%）。
ESA幼稚成人骨髓增生异常综合征患者
≥3级（≥2%）不良反应包括高血压和呼吸困难。
最常见（≥10%）的各级不良反应包括腹泻、疲劳、高血压、外周水肿、恶心和呼吸困难。
患有骨髓增生异常综合征的ESA难治或不耐受成年患者
≥3级（≥2%）不良反应包括疲劳、高血压、晕厥和肌肉骨骼疼痛。5例（2.1%）患者出现致命不良反应。
最常见（≥10%）的不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、头晕、腹泻、恶心、超敏反应、高血压、头痛、上呼吸道感染、支气管炎和尿路感染。
泌乳
目前尚不清楚REBLOZYL是排泄到母乳中，还是被哺乳期婴儿摄入后全身吸收。在泌乳大鼠乳汁中检测到重组酶。当一种药物存在于动物奶中时，该药物很可能会存在于母乳中。由于许多药物都是从母乳中排出的，而且REBLOZYL对婴儿的影响未知，因此应该决定是停止护理还是停止治疗。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，因此不建议在治疗期间以及最后一次给药后的3个月内母乳喂养。
潜在的药物滥用
滥用：在运动员身上可能会发现滥用REBLOZYL对红细胞生成的影响。健康人滥用增加红细胞生成的药物，如REBLOZYL，可能导致红细胞增多症，这可能与危及生命的心血管并发症有关。
请参阅随附的Reblozyl完整处方信息：
https://packageinserts.bms.com/pi/pi_reblozyl.pdf
信息来源：https://news.bms.com/news/details/2023/U.S.-FDA-Approves-Bristol-Myers-Squibbs-Reblozyl-luspatercept-aamt-as-First-Line-Treatment-of-Anemia-in-Adults-with-Lower-Risk-Myelodysplastic-Syndromes-MDS-Who-May-Require-Transfusions/default.aspx
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