用地塞米松、对乙酰氨基酚、H2拮抗剂和苯海拉明。
•SARCLISA的推荐剂量为10mg/kg，作为静脉输液。有关SARCLISA给药和联合用药的时间表，请参阅完整的处方信息。
剂型和强度
注射：
•单剂量小瓶中的100mg/mL（20mg/mL）溶液。
•单剂量小瓶中的500mg/25mL（20mg/mL）溶液。
禁忌症
对isatuximab irfc或其任何赋形剂严重过敏的患者。
警告和注意事项
•输液相关反应：如果≥2级，中断SARCLISA并进行医学治疗。4级输液相关反应或过敏反应应永久停药。
•感染：严重急性呼吸系统综合征可导致严重和致命的感染。监测患者感染的体征和症状，并给予适当治疗。
•中性粒细胞减少症：在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者是否有感染迹象。
可能需要延迟SARCLISA剂量和使用集落刺激因子来改善中性粒细胞计数。
•第二原发性恶性肿瘤（SPM）：监测患者第二原发病的发展。
•实验室测试干扰：
o干扰血清学检测（间接抗球蛋白检测）：在开始治疗前对患者进行分型和筛查。通知血库患者已接受SARCLISA治疗。
o干扰血清蛋白电泳和免疫固定试验：SARCLISA可能会干扰用于监测Mprotein的测定，这可能会影响完全反应的确定。
•胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。
不良反应
•与泊马度胺和地塞米松联合使用：最常见的不良反应（≥20%）是上呼吸道感染、输液相关反应、肺炎和腹泻。最常见的血液学实验室异常（≥80%）是血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。
•与卡氟佐米和地塞米松联合使用：最常见的不良反应（≥20%）是上呼吸道感染、输液相关反应、疲劳、高血压、腹泻、肺炎、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽和背痛。最常见的血液学实验室异常（≥80%）是血红蛋白减少、淋巴细胞减少和血小板减少。
•与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药：最常见的不良反应（≥20%）是上呼吸道感染、腹泻、疲劳、周围感觉神经病变、肺炎、肌肉骨骼疼痛、白内障、便秘、周围水肿、皮疹、输液相关反应、失眠和新冠肺炎。最常见的血液学实验室异常（≥80%）是血红蛋白减少、白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。
如需报告疑似不良反应，请联系赛诺菲-安万特。美国有限责任公司电话1-800-633-1610或美国食品药品监督管理局电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
供应
SARCLISA（isatuximab irfc）注射液是一种清澈至微乳白色、无色至微黄色的溶液，基本上不含可见颗粒，供应方式如下：
•一个100 mg/5mL（20mg/mL）的单剂量小瓶，装在纸箱中：NDC 0024-0654-01
•一个装在纸箱中的500mg/25mL（20mg/mL）单剂量小瓶：NDC 0024-0656-01
保管部
将原始纸箱存放在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中，以避光。
不要冻结。不要摇晃。
处理和处理
丢弃未使用的溶液部分。所有用于稀释和给药的材料都应按照标准程序进行处理。
请参阅随附的SARCLISA完整处方信息：
https://products.sanofi.us/sarclisa/sarclisa.pdf
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