で、患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。
小児等への投与
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は7歳未満の小児に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。
薬効薬理
血中カルシウムは神経伝達、筋肉の収縮、血液凝固などに関与する。
天然型ビタミンD（ビタミンD2及びD3）は肝臓で代謝され25（OH）Dに、さらに腎臓で活性型ビタミンD（1,25（OH）2D）となり、小腸でのカルシウム吸収を促進し、腎臓では尿細管内カルシウムの再吸収を促進することで、血中カルシウムを増加させる。
マグネシウムはカルシウムの代謝に関与する。1,2,3）
有効成分に関する理化学的知見
1. 沈降炭酸カルシウム
一般名
沈降炭酸カルシウム（Precipitated Calcium Carbonate）
分子式
CaCO3
分子量
100.09
性状
白色の微細な結晶性の粉末で、におい及び味はない。水にほとんど溶けないが、二酸化炭素が存在すると溶解性を増す。エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。希酢酸、希塩酸又は希硝酸に泡立って溶ける。
2. コレカルシフェロール
一般名
コレカルシフェロール（Cholecalciferol）
化学名
（3S, 5Z, 7E）-9, 10-Secocholesta-5, 7, 10（19）-trien-3-ol
分子式
C27H44O
分子量
384.64
構造式
性状
白色の結晶で、においはない。エタノール（95）、クロロホルム、ジエチルエーテル又はイソオクタンに溶けやすく、水にほとんど溶けない。空気又は光によって変化する。
融点
84〜88℃
3. 炭酸マグネシウム
一般名
炭酸マグネシウム（Magnesium Carbonate）
分子式
MgCO3
分子量
84.31
性状
白色のもろい塊又は粉末で、においはない。水、エタノール（95）、1-プロパノール又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。希塩酸に泡立って溶ける。飽和水溶液はアルカリ性である。
取扱い上の注意
吸湿及び光により品質低下が認められているので、分包しないこと。
包装
デノタスチュアブル配合錠
（プラスチックボトル） 56錠 100錠
（SP） 60錠
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
Marcus, R：Goodman & Gilman’s the pharmacological basis of therapeutics. 10th ed. McGraw-Hill 2001；1715-1743
2)
須田立雄ほか：新 骨の科学 医歯薬出版 2007；193-218
3)
メルクマニュアル 第18版 日本語版 日経BP社 2006；1332-1334
文献請求先
文献請求先・製品情報お問い合わせ先
第一三共株式会社 製品情報センター
〒103-8426 東京都中央区日本橋本町3-5-1
TEL：0120-189-132
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
日東薬品工業株式会社
京都府向日市上植野町南開35-3
販売元
第一三共株式会社
東京都中央区日本橋本町3-5-1
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3219100F1020_1_04/
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