新型抗癌药Rozlytrek（entrectinib）获FDA批准，用于治疗ROS1阳性，转移性非小细胞肺 - 新药热点

TOP

新型抗癌药Rozlytrek（entrectinib）获FDA批准，用于治疗ROS1阳性，转移性非小细胞肺(二)

2019-08-16 10:03:29 来源: 作者: 【大中小】浏览:1370次评论:0条

散目前尚不清楚Rozlytrek是否安全有效地用于12岁以下的儿童。
Rozlytrek在NTRK基因融合阳性实体瘤中被批准通过更快的FDA审查程序，基于治疗后肿瘤大小缩小或消失的患者百分比以及持续多久的反应。目前正在进行研究以确认Rozlytrek对此用途的益处。
重要安全信息
Rozlytrek可能会导致严重的副作用，包括：
充血性心力衰竭。 Rozlytrek可能导致充血性心力衰竭或使患者已经患病的充血性心力衰竭。如果患者出现以下任何充血性心力衰竭症状和体征，应立即告知其医务人员：
持续咳嗽或喘息
躺下时呼吸困难
突然体重增加
增加呼吸急促
疲倦，虚弱或疲劳
脚踝，脚或腿肿胀
中枢神经系统（CNS）的影响。 Rozlytrek可能引起头晕，情绪变化，或可能影响患者的思维方式，引起混乱，幻觉以及注意力，注意力，记忆力和睡眠问题。患者如果出现任何这些症状，应立即告诉医务人员。
骨折。 Rozlytrek可能会增加骨折的风险。骨折可能伴有或不伴有跌倒或其他伤害。患者应该告诉他们的医护人员他们是否有疼痛，运动变化或骨骼异常。
肝脏问题（肝毒性）。在Rozlytrek治疗期间，医疗保健提供者将进行血液检查以检查患者的肝功能。如果患者出现肝脏问题症状，包括：食欲不振，恶心或呕吐，或胃部右上方疼痛，应立即告知医务人员。如果患者出现Rozlytrek的肝脏问题，医疗保健提供者可能会暂时停止治疗，减少剂量或永久停止Rozlytrek。
血液中尿酸水平升高（高尿酸血症）。Rozlytrek可能导致血液中过量的尿酸。医疗保健提供者可以在患者用Rozlytrek治疗之前和期间进行测试，以检查血液中的尿酸水平。如果患者血尿酸水平高，医疗保健提供者可能会开药。
心脏电活动的变化称为QT延长。QT延长可导致心律不齐，可能危及生命。医疗保健提供者将在Rozlytrek治疗前和治疗期间进行检查，以检查心脏和体盐（电解质）的电活动。如果患者在服用Rozlytrek时感到头晕，头晕，头晕或感到心脏不规则或快速跳动，应立即告诉医务人员。这些可能是与QT延长相关的症状。
视力问题。Rozlytrek可能会导致视力问题。如果患者在Rozlytrek治疗期间出现严重的视力问题，医疗服务提供者可能会停止Rozlytrek并咨询眼科专家。如果患者有任何视力丧失或视力改变，患者应立即告知其医务人员，包括：
双重视野
视力模糊
新的或增加的飞行物
看到闪烁的光芒
光伤了眼睛
在服用Rozlytrek之前，患者应该告诉他们的医疗保健提供者他们的所有医疗状况，包括他们是否：
有肝脏或肾脏问题。
有任何心脏问题，包括一种叫做长QT综合症的病症。
有神经系统（神经系统）问题。
有或有过眼睛或视力问题。
怀孕或计划怀孕。 Rozlytrek可以伤害未出生的婴儿。如果患者在Rozlytrek治疗期间怀孕或认为他们可能怀孕，应立即告知医务人员。
如果患者能够怀孕，他们的医疗保健提供者将在他们开始使用Rozlytrek治疗之前进行妊娠试验。
能够怀孕的女性应在Rozlytrek治疗期间使用有效的避孕措施，并在最终剂量后至少使用5周。
拥有能够怀孕的女性伴侣的男性应在Rozlytrek治疗期间使用有效的避孕措施，并在最终剂量后使用3个月。
是母乳喂养还是计划母乳喂养。目前尚不清楚Rozlytrek是否会进入母乳。在Rozlytrek治疗期间和Rozlytrek最终剂量后7天不要母乳喂养。患者应该与他们的医疗保健提供者讨论在此期间喂养婴儿的最佳方法。
患者应告诉医务人员他们服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素或草药补充剂。
某些其他药物可能会影响Rozlytrek如何起作用引起副作用。患者应该知道他们服用的药物。患者应该保留一份清单，以便在他们获得新药时向医疗保健提供者和药剂师展示。
Rozlytrek最常见的副作用包括：
疲劳
便秘
品味改变
肿胀
头晕
腹泻
恶心
异常的触觉
呼吸急促
肌肉疼痛
混乱，精神状态改变，记忆问题和幻觉
咳嗽
呕吐
发热
关节疼痛
愿景变化
这些并非Rozlytrek所有可能产生的副作用。有关更多信息，患者应询问其医疗保健提供者或药剂师。
患者应该给医生打电话咨询有关副作用的医疗建议。
关于基因泰克在肺癌
肺癌是基因泰克公司关注和投资的主要领域，我们致力于开发新方法，药物和测试，以帮助患有这种致命疾病的人。我们的目标是为每个被诊断患有肺癌的人提供有效的治疗选择。我们目前有五种已批准的药物可用于治疗某些类型的肺癌，目前已有十多种药物针对最常见的肺癌遗传因素或增强免疫系统来对抗这种疾病。
https://www.gene.com/download/pdf/rozlytrek_prescribing.pdf

Tags：

责任编辑：admin

首页上一页 1 2 下一页尾页 2/2/2