iacute;m otevření je 1 měsíc.
6. Další informace4/4
Co přípravek AMBROSPRAY 5% obsahuje
Léčivou látkou je ambroxoli hydrochloridum1 g přípravku obsahuje 50 mg ambroxoli hydrochloridu a 1 vstřik obsahuje10 mgambroxolihydrochloridum
Pomocnými látkami jsou trometamol, makrogol-15 hydroxystearát, glycerol,draselná sůlacesulfamu, xylitol, natrium-benzoát, levomenthol, amonium-glycyrrhizát,bezvodý ethanol,roztok hydroxidu sodného 0,001 mol/l, čištěná vodaCo obsahuje toto balení1 lahvičku o obsahu 13 ml nebo 25 ml roztoku s dávkovací mechanickoupumpičkou.
Držitel rozhodnutí o registraci::
CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH, Vídeň, Rakousko
Výrobce:
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., Miláno, ItálieTato příbalová informace byla naposledy schválena
2.6.2010
产品的名称
AMBROSPRAY5％
补充
ORM SPR25ML
路线
口腔粘膜使用
药物剂型
口腔粘膜喷
包
25ML
实力
50mg/ml的
包裹式
喷淋泵
法律地位
OTC药用产品
活性物质
盐酸氨溴索（盐酸AMBROXOLI）
ATC组
R05CB06
ATC组名
氨溴索
市场的授权信息
注册号码
52/130/04-C的
MA类型
国民
MA状态
R - 积极MA/授权的医药产品
AmbroSpray® is indicated for the therapy of acute andchronic diseases of the lungs and thracheobronchial treedue to deficient build up, transportation and/or eliminationof the mucous bronchial secretions.
• 50 mg/ml ambroxol hydrochloride
• precise metering device
• convinient package size
• the only ambroxol in the form of oral spray
Countries product registred:
Bulgaria, Croatia, Czech Republic, Hungary, Lithuania, Romania,Slovak Republic and Slovenia.
Countries product under registration:
DCP started in November 2008: Germany (RMS), Estonia, Italy, Latvia,Poland, Portugal and Spain (CMS). |
