ané, photosensibilité, acné, décoloration de la peau, sécheresse de la peau, des ongles et affections du lit unguéal
Rare
exfoliation et desquamation cutanées, affections bulleuses, anomalie de la texture des cheveux
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Peu fréquent
troubles musculaires, élévation de la créatine phosphokinase sérique
Affections du rein et des voies urinaires
Peu fréquen
insuffisance rénale, hématurie, symptômes vésicaux et urétraux
Rare
néphropathie (incluant néphrite)
Affections des organes de reproduction et du sein
Peu fréquent
troubles du cycle menstruel et saignements utérins (incluant aménorrhée), symptômes mammaires
Rare
troubles de la fonction sexuelle
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent
pyrexie, douleur (toute localisation), asthénie, prurit (toute localisation), réactions au site d'injection
Peu fréquent
frissons, syndrome pseudo-grippal, altération de la perception de la température, sueurs nocturnes, bouffées vasomotrices
Investigations
Peu fréquent
élévation des phosphatases alcalines sériques, allongement du temps de coagulation
Rare
hyperuricémie
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Peu fréquent
lésions cutanées, retard à la cicatrisation
* Ces évènements indésirables sont liés à la classe des anti-TNF, cependant, leur fréquence avec Cimzia est inconnue.
Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés peu fréquemment avec Cimzia dans d'autres indications : sténose et obstruction gastro-intestinales, altération de l'état général, convulsions de type grand mal, névrite optique, avortement spontané et azoospermie.
Infections
Lors des études cliniques contrôlées versus placebo dans la polyarthrite rhumatoïde, l'incidence des cas d'infections a été de 0,91 par patient-année pour tous les patients traités par Cimzia et de 0,72 par patient-année pour les patients recevant le placebo. Les infections étaient essentiellement des infections des voies respiratoires hautes, des infections à herpès virus, des infections urinaires et des infections des voies respiratoires basses (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).
Lors des études cliniques contrôlées versus placebo, il y a eu plus de nouveaux cas d'infections graves dans les groupes de traitement par Cimzia (0,06 par patient-année ; toutes doses confondues) que dans les groupes placebo (0,02 par patient-année). Les infections graves incluaient des tuberculoses et des infections opportunistes invasives (par ex. : pneumocystose, oesophagite fungique, nocardiose et zona disséminé). Il n'y a pas de preuve d'une augment |
