肾上腺素自动注射器 EPINEPHRINE（商品名：AUVI-Q）美国产品，一次性进口，平价供应。
英文名：EPINEPHRINE
商品名：AUVI-Q
中文名：肾上腺素注射剂
生产商：KALEO INC
包装及价格
AUVI-Q 0.15MG/0.15ML AUTO INJ KIT 2 EPINEPHRINE KALEO INC 60842002201 $6,169.20
AUVI-Q 0.3MG/0.3ML AUTO INJ KIT 2 EPINEPHRINE KALEO INC 60842002301 $6,169.20
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附：本品说明书部份资料附件
AUVI-Q（肾上腺素注射液，USP）0.3mg，0.15mg，0.mg，自动注射器，用于肌内或皮下使用
最初的美国批准：1939年
最近的重大变化
剂量和用量：11/2017
作用机制
肾上腺素作用于α和β-肾上腺素能受体。
适应症和用法
AUVI-Q含有肾上腺素，一种非选择性α和β-肾上腺素能受体激动剂，适用于过敏反应（I型）的急诊治疗，包括过敏反应。
剂量和给药
患者大于或等于30公斤（66磅）：AUVI-Q 0.3mg。
患者15至30千克（33至66磅）：AUVI-Q 0.15毫克。
患者7.5至15千克（16.5至33磅）：AUVI-Q 0.1mg。
如有必要，通过衣服将AUVI-Q肌内或皮下注射到大腿的前外侧。每个设备都是一次性注射。
剂量形式和强度
注射剂，0.3mg：0.3mg/0.3mL肾上腺素注射液，USP，预填充自动注射器
注射剂，0.15mg：0.15mg/0.15mL肾上腺素注射液，USP，预填充自动注射器
注射液，0.1mg：0.1mg/0.1mL肾上腺素注射液，USP，预填充自动注射器。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
与使用相结合，立即寻求医疗或住院治疗。
不要静脉注射，注入臀部，或注入数字，手或脚。
为了尽量减少注射相关伤害的风险，指导护理人员将孩子的腿牢固地固定到位，并在给予幼儿或婴儿时注射前和注射期间限制运动。
肾上腺素注射后报告了罕见的严重皮肤和软组织感染病例。如果患者在肾上腺素注射部位出现感染迹象或症状，建议患者寻求医疗护理。
本产品中存在亚硫酸盐不应妨碍使用。
心脏病患者慎用;可能加重心绞痛或产生室性心律失常。
不良反应
对肾上腺素的不良反应包括焦虑，忧虑，烦躁不安，震颤，虚弱，头晕，出汗，心悸，苍白，恶心和呕吐，头痛和/或呼吸困难。
要报告疑似不良反应，请致电1-844-828-8472联系kaleo，Inc。或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
心脏糖苷或利尿剂：观察心律失常的发展。
三环类抗抑郁药，单胺氧化酶抑制剂，左旋甲状腺素钠和某些抗组胺药：增强肾上腺素的作用。
β-肾上腺素能阻断药物：拮抗肾上腺素的心脏刺激和支气管扩张作用。
α-肾上腺素能阻滞药：拮抗肾上腺素的血管收缩和高血压作用。
麦角生物碱：可逆转肾上腺素的升压作用。
用于特定人群
老年患者可能更容易发生不良反应。
包装提供/存储和处理
提供
纸箱包含两个AUVI-Q（肾上腺素注射液，USP）0.3mg自动注射器和一个AUVI-Q训练器-NDC 60842-023-01
纸箱包含两个AUVI-Q（肾上腺素注射液，USP）0.15mg自动注射器和一个AUVI-Q训练器-NDC 60842-022-01
纸箱包含两个AUVI-Q（肾上腺素注射液，USP）0.1mg自动注射器和一个AUVI-Q训练器-NDC 60842-021-01
仅限Rx
存储和处理
肾上腺素是光敏感的，应存放在外壳中以保护其免受光照。 储存在20°至25°C（68°至77°F）; 允许偏移15°至30°C（59°至86°F）[见USP受控室温]。 不要冷藏。 使用前，请检查以确保自动进样器中的溶液是清澈无色的。 如果溶液变色，混浊或含有颗粒，请更换自动进样器。
完整说明附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6180fb40-7fca-4602-b3da-ce62b8cd2470
AUVI-Q(epinephrine injection, USP)Available in Canada Starting September 7
– Health Canada issues Interim Order authorizing importation and sale of U.S. FDA-approved AUVI-Q (0.15 mg and 0.3 mg) to patients in need
RICHMOND, VA. (August 29, 2018) – Kaléo, a privately-held pharmaceutical company, today announced that AUVI-Q® (epinephrine injection, USP) will be available in Canada starting September 7.
In response to the ongoing shortage of epinephrine auto-injectors in Canada, Minister of Health Ginette Petitpas Taylor signed an Interim Order, authorizing the importation and sale of U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved AUVI-Q auto-injectors to patients at risk for, or have a history of, serious allergic reactions. Kaléo is working closely with Health Canada, provincial and territorial health authorities, as well as a distributor, to equitably distribute AUVI-Q to pharmacies across the country.
“As a company founded by patients with life-threatening allergies, we understand how critically important it is to be able to access an epinephrine auto-injector when it is needed,” said Spencer Williamson, President and CEO of kaléo. “ |
