阿塞那平舌下含片 ASENAPINE MALEATE（商品名：SAPHRIS BLK）参比制剂，美国产品，一次性进口，平价供应。
英文名：ASENAPINE MALEATE
商品名：SAPHRIS BLK
中文名：阿塞那平舌下含片
生产商：ACTAVIS PHARMA INC/BRAND
上市国家：美国
包装及价格
SAPHRIS 2.5MG TAB 60 ASENAPINE MALEATE ALLERGAN USA INC. 456240260 $1,511.86
SAPHRIS BLK CHRY 10MG TAB 60 ASENAPINE MALEATE ACTAVIS PHARMA INC/BRAND 456241060 $1,511.86
SAPHRIS BLK CHRY 5MG TAB 60 ASENAPINE MALEATE ACTAVIS PHARMA INC/BRAND 456240560 $1,511.86
SAPHRIS BLK CHRY 10MG TAB 100 ASENAPINE MALEATE ACTAVIS PHARMA INC/BRAND 456241063 $2,519.72
SAPHRIS BLK CHRY 5MG TAB 100 ASENAPINE MALEATE ACTAVIS PHARMA INC/BRAND 456240563 $2,519.72
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近日，FDA批准新型的舌下含片剂SAPHRIS(asenapine)上市,该药可作为紧急用药治疗精神分裂症、狂躁症或伴有/不伴有精神病特征的I型双向情感障碍。SAPHRIS可用作一线药物治疗那些之前从未使用过任何药物的上述患者。
批准日期：公司：ACTAVIS PHARMA INC
SAPHRIS（阿塞那平[asenapine]）舌下含片，供口服使用
美国最初批准：2009年
警告：老年患者的死亡率增加与痴呆相关的精神病
查看完整的盒装警告的完整处方信息。
患有痴呆相关精神病的老年患者用抗精神病药治疗的风险增加。 SAPHRIS未被批准用于治疗痴呆相关性精神病患者。
最近的重大变化
适应症和用法：01/2017
剂量和用药：2017年1月
禁忌症（4）01/2017
警告和注意事项：01/2017
警告和注意事项：02/2017
作用机制
阿塞那平在精神分裂症和I型双相情感障碍中的作用机制尚不清楚。已经表明，阿塞那平在精神分裂症中的功效可以通过D2和5-HT2A受体的拮抗剂活性的组合来介导。
适应症和用法
SAPHRIS是一种非典型抗精神病药，用于：
•成人精神分裂症
•双极I障碍
o急性单药治疗躁狂或混合发作，成人和10至17岁的儿科患者
o成人对锂或丙戊酸钠的辅助治疗
o成人维持单药治疗
剂量和给药
开始剂量 推荐剂量 最大值剂量
成人精神分裂 每天5毫克，每天两次 每天舌下含药5毫克 舌下含服10毫克，每日两次
症-急性治疗
精神分裂症- 每天5毫克，每天两次 5-10岁，每天两次 舌下含服10毫克，每日两次
成人维持治疗
双极躁狂症-成 每天5-10毫克，每天两次 5-10岁，每天两次 舌下含服10毫克，每日两次
人：急性和维
持性单一疗法
双相躁狂症儿 2.5毫克，每天两次 每天2.5-10毫克 舌下含服10毫克，每日两次
科患者（10至
17岁）：单药
治疗
双极性躁狂症- 每天5毫克，每天两次 5-10岁，每天两次 舌下含服10毫克，每日两次
成人：作为锂
或丙戊酸钠的抗体
•不要吞服平板电脑。 SAPHRIS舌下片应放在舌下并完全溶解。片剂将在几秒钟内溶解在唾液中。给药后应饮食和饮水10分钟。
剂量形式和强度
舌下片，黑樱桃味：2.5mg，5mg和10mg
禁忌症
•严重肝功能损害（Child-Pugh C）。
•已知对SAPHRIS（阿塞那平）或制剂中的任何组分过敏。
警告和注意事项
•老年痴呆相关精神病患者的脑血管不良反应：脑血管不良反应发生率增加（如中风，短暂性脑缺血发作）。
•神经感觉恶性综合症：通过立即停止和密切监测进行管理。
•迟发性运动障碍：如果临床适当，则停用。
•代谢变化：监测高血糖/糖尿病，血脂异常和体重增加。
•直立性低血压：监测心率和血压，并警告患有已知心血管或脑血管疾病的患者，以及脱水或晕厥的风险。
•白细胞减少症，中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症：对已有低白细胞计数（WBC）或白细胞减少或中性粒细胞减少症史的患者进行完全血液计数（CBC）。如果WBC的临床显着下降在没有其他致病因素的情况下发生，则考虑继续使用SAPHRIS。
•QT延长：QT间期增加;避免使用也会增加QT间期的药物以及患有QT间期延长的危险因素的患者。
•癫痫发作：对有癫痫病史或有降低癫痫发作阈值的病人慎用。
•认知和运动损伤的可能性：操作机器时要小心。
不良反应
最常见的不良反应（发生率为安慰剂的5％和至少两倍）为：
•精神分裂症成人：静坐不能，口腔感觉减退，嗜睡。
•双相I障碍成人（单药治疗）：嗜睡，口腔感觉异常，头晕，锥体外系症状（排除性症状）和静坐不能。
•双相I障碍儿科患者（单药治疗）：嗜睡，头晕，味觉障碍，口腔感觉异常，恶心，食欲增加，疲劳，体重增加。
•Bipolar I Disorder Adults（Adjunctive）：嗜睡，口腔感觉异常。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwat |
