Immunine 1200 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung(六)
l;gbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann
Kopfschmerzen,
Unruhe,
Kribbeln,
Übelkeit,
Erbrechen,
Nesselausschlag am ganzen Körper (Urtikaria),
Schüttelfrost,
Überempfindlichkeitsreaktionen,
Brennen und Stechen an der Injektionsstelle,
Lethargie,
Flush,
Engegefühl in der Brust.
Folgende Nebenwirkungen wurden bei Produkten derselben Produktgruppe beobachtet:
Missempfindung wie Kribbeln oder Taubheit (Parästhesien)
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Österreich:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
A-1200 Wien
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C). Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Immunine kann innerhalb der Laufzeit auch bei Raumtemperatur (maximal 25° C) gelagert werden. Dies ist aber nur für 3 Monate möglich. Beginn und Ende der Lagerung bei Raumtemperatur (maximal 25°C) sind auf der Produktschachtel einzutragen. Sie müssen Immunine aber innerhalb der 3 Monate verwenden. Benötigen Sie das Arzneimittel nicht, müssen Sie es nach Ablauf der 3 Monate entsorgen. Legen Sie Immunine nicht wieder in den Kühlschrank zurück.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Was Immunine enthält
Pulver
Der Wirkstoff ist Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen. Jede Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 1200 I.E. Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen. Nach dem Auflösen in 10 ml Sterilisiertem Wasser für Injektionszwecke enthält 1 ml der gebrauchsfertigen Lösung ca. 120 I.E. Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid und Natriumcitrat-Dihydrat.
Lösungsmittel
Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke
Wie Immunine aussieht und Inhalt der Packung
Immunine ist ein weißes bis hellgelbes Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Nach Auflösen im beigepackten Lösungsmittel (= Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke) ist die Lösung klar oder leicht milchig (opaleszent). Sie dürfen Immunine nicht verwenden, wenn Sie Schwebeteilchen, eine Verfärbung oder stärkere Trübung bemerken. Kontaktieren Sie in diesem Fall bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
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