Weitere Informationen
Was Navoban enthält
Der Wirkstoff ist: Tropisetron
Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure, Natriumacetat, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Navoban aussieht und Inhalt der Packung
Navoban 2mg/2ml ist eine Infusions- oder Injektionslösung. Die Lösung ist klar und farblos bis sehr schwach braungelb.
Navoban- Ampullen sind aus farblosem Glas und mit 2 blauen Ringen gekennzeichnet. Die Ampullen sind in Packungen mit 1 x 2 ml und 5 x 2 ml erhältlich.
Navoban ist auch als 5 mg - Ampullen und als 5 mg – Kapseln erhältlich.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen, Stärken oder Packungsgrößen in Ihrem Land verfügbar sind.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
ALKOPHARMA Sàrl, 45-47 route d’Arlon, 1140 Luxemburg, Luxemburg
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Niederlande
Novaban
Belgien
Novaban
Deutschland
Navoban
Griechenland
Navoban
Italien
Navoban
Luxemburg
Navoban
Portugal
Navoban
Spanien
Navoban
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2011.
Zulassungsnummer: 1-21917
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt
Wie wird Navoban verabreicht
Navoban wird in einer Dosierung zu 2mg zur i.V.-Verabreichung empfohlen, entweder als Infusion (verdünnt mit den üblichen Infusionslösungen wie Natriumchlorid-Lösung, Ringer- Lösung, Glucose 5% oder Laevulose 5%) oder als langsame Injektion (nicht weniger als 30 Sekunden). Zur Vorbeugung von post-operativer Übelkeit oder post-operativem Erbrechen sollte Navoban kurz vor Beginn der Anästhesie verabreicht werden.
Wie wird die Navoban-Infusionslösung zubereitet
Navoban-Glasampullen enthalten 2mg/2ml wässrige Lösung. Die Lösung ist mit den folgenden Infusionslösungen kompatibel (1mg Tropisetron verdünnt in 20 ml): Glucose 5% (w/v); Mannit 10% (w/v); Ringer-Lösung; Natrium-Chlorid 0,9% (w/v), Kalium-Chlorid 0,3% (w/v) und Laevulose 5% (w/v). Die Lösungen sind ebenso mit den üblichen Arten von Behältnissen (Glas, PVC) und deren Infusions-Sets kompatibel.
Wenn eine Trübung oder Niederschlag auftritt, ist die Lösung zu verwerfen.
Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als den oben erwähnten Infusionslösungen gemischt werden.
Die verdünnten Lösungen sind für mindestens 24 Stunden physikalisch und chemisch stabil. Vom mikrobiologischen Gesichtspunkt aus sollten die Lösungen unmittelbar verwendet werden. Wenn die Verwendung nicht sofort erfolgt, liegen die Aufbewahrungszeit und Aufbewahrungsbedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Benutzers und sollten nicht länger als 24 Stunden bei Aufbewahrung bei 2 – 8 °C betragen.
Wie ist Navoban aufzubewahren
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nach dem auf der Packung aufgedruckten Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Die fertig zubereitete Infusionslösung sollte vorzugsweise unmittelbar verwendet werden. Wird die Lösung nicht sofort verwendet, liegt die Aufbewahrung bis zur Anwendung in der Vera |
