输注报道感染更频(分别为74%和38%)；而每8周报道严重感染3例患者和每12周维持治疗组4例患者。最常报道的感染是上呼吸道感染和咽炎，和最常报道的严重感染是脓肿。3例患者报道肺炎，(每8周中2例和每12周维持治疗组中1例)。每8周维持治疗组报道2例带状疱疹患者。
在Peds Crohn研究中，18%随机化患者经受1次或更多输注反应，治疗组间无令人注目差别。在Peds Crohn研究中112例患者，无严重输注反应，和2例患者有非-严重过敏样反应。
Peds Crohn研究中，所有患者接受稳定剂量6-MP，AZA，或MTX，3%(3/105)患者发生对REMICADE抗体。
克罗恩病临床试验中18%儿童患者见到ALT升高至正常上限(ULN)3倍；4%有ALT升高 ≥3 × ULN，和1% 有升高 ≥5 x ULN. (中位随访为53周.)。
在银屑病研究中不良反应
安慰剂-对照部分期间跨越3项临床试验直至16周，在3 mg/kg REMICADE组经受至少1次SAE患者的比例(被定义为导致死亡，危及生命，需要住院，或持续或明显残疾/丧失工作能力)为1.7%，在安慰剂组为3.2%，和在5 mg/kg REMICADE组为3.9%。
在2项3期研究患者中，在研究I中12.4%患者接受每8周REMICADE 5 mg/kg直至1年的维持治疗经受至少1次SAE。在研究II中，接受REMICADE 3 mg/kg和5 mg/kg每8周患者分别有4.1%和4.7%，直至1年维持治疗经受至少1次SAE。
第二次输注5 mg/kg REMICADE后25天发生1例由于细菌性败血症死亡。严重感染包括败血症，和脓肿。在研究I中，每8周接受REMICADE 5 mg/kg直至1年维持治疗患者2.7%经受至少1次严重感染。在研究II中，接受REMICADE 3 mg/kg和5 mg/kg患者分别1.0%和1.3%，直至1年治疗经受至少1次严重感染。最常见严重感染(需要住院)是脓肿(皮肤，喉，和肛门周围)，在5 mg/kg REMICADE组报道5例(0.7%)患者。报道2例活动性结核病例：开始REMICADE后6周和34周。
在银屑病研究的安慰剂-对照部分，7/1123例接受任何剂量REMICADE患者被诊断有至少一例非黑色素瘤皮肤癌NMSC相比较接受安慰剂患者为0/334。
在银屑病研究中，1%(15/1373例)患者经受血清病或关节痛和/或肌肉痛与发热，和/或皮疹的联合，通常在治疗过程的早期。这些患者中，6例由于发热，严重肌肉痛，关节痛，关节肿胀，和不能移动需要住院。
其它不良反应
来自4779例REMICADE-治疗成年患者，包括1304例类风湿样关节炎，1106例克罗恩病，484例溃疡性结肠炎，202例强直性脊柱炎，293例银屑病关节炎，1373例斑块性银屑病和17例其它情况可得到的安全性资料。[对儿童患者中其它不良反应资料 见不良反应(6.1)]。
表2中是所有类风湿样关节炎患者接受4或更多次输注报道≥5%不良事件。在REMICADE-治疗类风湿样关节炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，斑块性银屑病和克罗恩病患者观察到不良反应的类型和频数相似除了腹痛，REMICADE-治疗克罗恩病患者发生26%。在克罗恩病研究中数量不充分和对接受REMICADE患者随访时间不能提供有意义的比较。
因为临床试验是在广泛不同条件下进行的，某药在临床试验观察到不良反应率不能与另一药临床试验直接比较而且可能不反映实践中观察到发生率。
在临床试验中观察到最常见严重不良反应是感染[见不良反应(6.1)]。其它严重，药物相关不良反应≥0.2%或临床意义不良反应按机体系统为如下：
机体整体：过敏反应，水肿
血液：全血细胞减少
心血管：低血压
胃肠道：便秘，肠梗阻
中枢和周围神经： 眩晕
心率和节律：心动过缓
肝和胆道：肝炎
代谢和营养：脱水
血小板，出血和凝血：血小板减少
肿瘤：淋巴瘤
红血细胞：贫血，溶血性贫血
抗性机制：蜂窝组织炎，败血症，血清病
呼吸：下 呼吸道感染(包括 肺炎)，胸膜炎，肺水肿
皮肤和附件：增加出汗
血管(心外)：血栓性静脉炎病
白细胞和网状内皮：白细胞减少，淋巴结病
6.2 上市后经验
曾报道批准后期间在成年和儿童患者中使用REMICADE不良反应。因为这些事件是自愿从人群大小不确定报告的，并非总可能估计其频数或确定与REMICADE暴露的因果相互关系。
批准后使用REMICADE期间曾报道下列不良反应，有些有致命结局：中性粒细胞减少[见警告和注意事项(5.6)]，间质性肺病(包括肺纤维化/间质性肺炎和非常罕见迅速进展疾病)，特发性血小板减少性紫癜，血栓性血小板减少性紫癜，心包积液，全身和皮肤血管炎，多形性红斑，Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮溶解，周围神经脱鞘疾患(例如Guillain-Barré综合征，慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病，和多灶性运动神经病)，新开始和恶化银屑病(所有亚型包括脓疱，主要掌跖)，横贯性脊髓炎，和神经病变(也曾观察到另外神经学事件)[见警告和注意事项(5.8)]和急性肝衰竭，黄疸，肝炎，和胆汁郁积[见警告和注意事项(5.4)]。
输注相关反应
在上市后经验中，REMICADE给药曾伴有过敏样反应病例，包括喉/咽部水肿和严重支气管痉挛，和癫痫发作。
REMICADE输注期间或2小时内也曾罕见报道伴心肌缺血/梗死和短暂视力丧失病例。
儿童患者中不良反应
在上市后经验中曾报道以下儿童严重不良反应：感染(有些致命性)包括机遇性感染和结核，输注反应，和超敏性反应。
在上市后经验在儿童人群中用REMICADE严重不良反应还曾包括恶性病，包括肝脾T细胞淋巴瘤[见黑框警告和警告和注意事项(5.2)]，短暂肝酶异常，狼疮样综合征，和发生自身抗体。
7 药物相互作用
7.1与阿那白滞素或阿巴西普使用
在其它TNFα-阻断药物与阿那白滞素或阿巴西普联用临床研究中见到增加严重感染的风险，而不增加临床效益。因为用这些与TNF-阻断剂治疗联用所见不良事件的性质，阿那白滞素或阿巴西普与其它TNFα-阻断药物联用也可能造成相似毒性结果。所以，不建议REMICADE和阿那白滞素或阿巴西普联用[见警告和注意事项(5.9和5.10)]。
7.2与Tocilizumab使用
应避免使用tocilizumab(注：IL-6受体-抑制单抗)与生物学DMARDs联用例如TNF拮抗剂，包括 REMICADE，因为增加免疫抑制的可能性和增加感染风险。
7.3甲氨蝶呤(MTX)和其它同时药物
未曾进行特殊药物相互作用研究，包括与MTX相互作用。在类风湿样关节炎中或克罗恩病临床研究大多数患者接受一种或更多同时药物。在类风湿样关节炎中，同时药物除了MTX是非甾体抗-炎药(NSAIDs)，叶酸，皮质激素和/或麻醉药。克罗恩病同时药物是抗生素，抗病毒药，皮质激素，6-MP/AZA和氨基水杨酸。在银屑病关节炎临床试验中，同时药物包括MTX接近半数患者以及NSAIDs，叶酸和皮质激素。MTX同时使用可能减低抗-英夫利昔单抗抗体生成的发生 |
