3 mg/kg作为静脉诱导方案接着然后是每8周3 mg/kg维持方案。REMICADE应与甲氨蝶呤联合给药。对反应不完全患者，可考虑调整剂量至10 mg/kg或每4周更常给药牢记在较高剂量严重感染的风险增加[见不良反应(6.1)]。
2.4 强直性脊柱炎
为治疗活动性强直性脊柱炎REMICADE的推荐剂量是在0，2和6周时给予5 mg/kg作为静脉诱导方案，接着其后是每6周5 mg/kg维持方案。
2.5 银屑病关节炎
为治疗银屑病关节炎REMICADE的推荐剂量是在0，2和6周时给予5 mg/kg作为静脉诱导方案，接着是其后每8周5 mg/kg 的维持 方案。REMICADE可与或不与甲氨蝶呤使用。
2.6 斑块性银屑病
为治疗慢性严重(即，延长和/或残疾)斑块性银屑病REMICADE的推荐剂量在在0，2和6周时给予5 mg/kg作为静脉诱导方案，接着其后是每8周 5 mg/kg维持方案。
2.7 监视以评估安全性
开始REMICADE前和治疗期间定期评价患者活动性结核和测试潜伏感染[见警告和注意事项(5.1)]。
2.8关于输注反应给药指导
给予REMICADE期间不良反应包括流感样症状，头痛，呼吸困难，低血压，短暂发热，畏寒，胃肠道，和皮疹。REMICADE输注期间任何时间可能发生过敏反应。在所有临床试验中接近20% REMICADE-治疗患者经受1次输注反应与之比较安慰剂-治疗患者10%[见不良反应(6.1)]。用REMICADE输注前，在医生决定下可预先给药。预先给药可能包括抗组织胺(抗-H1 +/- 抗-H2)，对乙酰氨基酚和/或皮质激素。
输注期间，减慢或暂停输注后可能改善轻至中度输注反应，和解决反应。在较低速率重新开始和/或治疗性给予抗组织胺，对乙酰氨基酚，和/或皮质激素。这些干预后对不能耐受输注患者应终止 REMICADE。
输注期间或后，严重输注-相关超敏性反应患者应终止进一步REMICADE治疗。严重输注反应的处理受反应体征和症状支配。如发生时应可得到治疗过敏反应适当人员和药物。
2.9 为配制和给药的一般考虑和指导
REMICADE意向在医生指导和监督下使用。配制输注溶液应由经训练医疗专业人员用无菌术按以下步骤：
（1）计算剂量，需要配制REMICADE溶液总体积和所需REMICADE小瓶数。每REMICADE小瓶含100 mg英夫利昔单抗抗体。
（2）每REMICADE小瓶，用10 mL无菌注射用水，USP，用装配21-号或更小针头注射器配制：从小瓶取下翻转顶盖和用酒精拭子擦洗顶部。将注射器针经橡皮塞中央插入小瓶和将无菌注射用水，USP，流注向小瓶玻璃壁。轻轻旋转小瓶内溶液溶解冻干粉。避免延长或剧烈搅动。不要震荡。配制溶液起泡沫并非不常见。允许配制好溶液放置5分钟。溶液应无色至淡黄色和半透明，而溶液可能发生少许半透明颗粒因为英夫利昔单抗是蛋白。如冻干饼未完全溶解如有不透明颗粒，变色，或存在外来颗粒时不要使用。
（3）通过从0.9%氯化钠注射液，USP，250 mL瓶或袋抽吸体积等同于配制好REMICADE，用无菌0.9%氯化钠注射液，USP，稀释配制好REMICADE溶液剂量至总体积250 mL。缓慢将配制好REMICADE溶液至250 mL输注瓶或袋。轻轻混合。得到输注浓度范围应为0.4 mg/mL和4 mg/mL间。
（4）输注溶液必须在为期不少于2小时内给药和必须使用在线，无菌，无热原，低蛋白结合滤膜(孔大小1.2 μm或更小)输注组件。小瓶不含抗细菌性防腐剂。所以，输注溶液任何未使用部分不应贮存再使用。
（5）未曾进行物理生化兼容性研究评价REMICADE与其它药物的共同给药。REMICADE不应相同静脉输注线与其它药物同时输注。
（6）无论何时，只要溶液和容器允许，非肠道药品在配制前和后，和给药前应肉眼观测颗粒物质和变色。如观察到有可见到不透明颗粒，变色或其它外来微粒，不应使用溶液。
3 剂型和规格
100 mg小瓶：100 mg冻干英夫利昔单抗在20 mL小瓶。
4 禁忌证
有中度至严重心衰患者不应给予>5 mg/kg剂量的REMICADE。在一项随机化研究评价REMICADE在患者有中度至严重心衰(纽约心脏协会[NYHA]功能类别III/IV)中，REMICADE治疗在10 mg/kg伴有死亡率和由于正在恶化的心衰住院增加[见警告和注意事项(5.5)和不良反应(6.1)]。
曾经受对REMICADE严重超敏性反应患者不应再给予REMICADE。此外，已知对产品无活性成分或对任何鼠类蛋白超敏性的患者不应给予REMICADE。
5 警告和注意事项(见黑框警告)
5.1 严重感染
在接受TNF-阻断药物患者中曾报道严重和有时致命性感染由于细菌性，结核菌，侵袭性真菌，病毒，或其它机遇性病原体。最常报道是机遇性感染，结核，组织胞浆菌病，曲霉病，念珠菌病，球孢子菌病，利斯特氏菌病，和肺包子虫病。患者常存在播散而不是疾病的局部化，而且REMICADE往往同时用免疫抑制剂例如氨甲喋呤或皮质激素。
有活动性感染患者，包括临床上重要局部化感染不应开始用REMICADE治疗。患者开始治疗前应考虑治疗的风险和获益：
（1）有慢性或反复感染；
（2）曾被暴露于结核；
（3）曾在结核或流行性霉菌病地区居住或旅行, 例如组织胞浆菌病，球孢子菌病，或芽生菌病；或
（4）所患情况可能使他们容易感染。
接受REMICADE患者中曾观察到结核的再次激活或新结核感染的病例，包括既往接受为潜伏或活动性结核治疗患者。开始用REMICADE前和治疗期间定期应评价患结核风险因子和测试潜伏感染。
用TNF 阻断药物治疗前治疗潜伏结核感染曾显示减低治疗期间结核再活化的风险。开始用REMICADE前当评估潜伏结核是否需要治疗用结核菌素试验5 mm或更大硬结应被认为试验结果阳性，即使患者既往曾接种卡介苗[Bacille Calmette-Guerin (BCG)]。
有潜伏或活动性结核既往史患者开始REMICADE前应考虑抗-结核治疗和对潜伏结核试验阴性但有结核感染风险因子患者不能确定适当治疗疗程。建议咨询治疗结核专家医生有助于决定是否开始抗-结核治疗对个体是否适当。
REMICADE治疗期间发生新感染患者强烈考虑是结核, 尤其是既往或最近曾去结核流行国家旅行，或曾密切接触活动性结核人们的患者。
用REMICADE治疗期间和后应密切监视患者感染体征和症状的发生发展，包括开始治疗前对潜伏结核感染试验阴性患者中结核的发生。当用REMICADE治疗对潜伏结核感染试验也可能是假阴性。
如患者发生严重感染或败血症REMICADE应被终止。应密切监视治疗期间用REMICADE发生新感染患者，对免疫受损患者进行及时和完全诊断，和应开始适当抗微生物治疗。
对在霉菌流行地区居住和旅行患者，如发生严重全身病应怀疑侵袭性真菌感染。当正在进行适当诊断时应考虑适当经验性抗真菌治疗。在某些有活动性感染患者中对组织胞浆菌病抗原和抗体检验可能是阴性。当可行时，在这些患者决定给予经验抗真菌治疗时，应咨询对侵袭性真菌感染诊断和治疗专家医生和应同时考虑严重真菌感染的风险和抗真菌治疗的风险。
5.2 恶性病
曾报道接受用TNF-阻断药物 |
