PRN给药患者表现有更大百分率患者维持PASI 75直至50周，和最佳反应是用5 mg/kg每8周给药维持。图4中显示这些结果。在46周时，当REMICADE血清浓度是在谷水平，在每8周给药组，5 mg/kg组中54%相比较3 mg/kg组36%患者达到PASI 75。在3 mg/kg每8周给药组比5 mg/kg组较低百分率PASI 75反应者伴随较低百分率患者有可检测到谷血清英夫利昔单抗水平。
这可能部分与较高抗体率有关[见不良反应(6.1)]。此外，在10周时达到反应子组患者中，接受在5 mg/kg剂量REMICADE每8周患者中反应的维持似乎更大。不管维持剂量是否是PRN或每8周， in a在各组中随时间子人群患者有反应下降。经50周5 mg/kg每8周维持剂量组研究I的结果是与来自研究II结果相似。
图4：PASI从基线至50周达到≥75%改善患者的比例；患者在14周时随机化，(PRN当需要时维持)。
未曾在斑块性银屑病患者中评价REMICADE治疗超过50周的疗效和安全性。.
15 参考资料
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2. See latest Centers for Disease Control guidelines and recommendations for tuberculosis testing in immunocompromised patients.
3. van der Heijde DM, van Leeuwen MA, van Riel PL, et al. Biannual radiographic assessments of hands and feet in a three-year prospective follow-up of patients with early rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1992;35(1):26-34.
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5. Schroeder KW, Tremaine WJ, Ilstrup DM. Coated oral 5-aminosalicylic acid therapy for mildly to moderately active ulcerative colitis. A randomized study. N Engl J Med. 1987;317(26):1625-1629.
16 如何供应/贮存和处置
每个REMICADE 20 mL小瓶单个地包装在盒内。REMICADE在累加盒含10小瓶供应。
NDC 57894-030-01 100 mg小瓶
各单剂量小瓶含100 mg英夫利昔单抗为最终配制体积10 mL。
贮存和稳定性
REMICADE必须放在冰箱在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)。不要使用超过位于盒和小瓶上失效日期(Exp) REMICADE。这个产品不含防腐剂。 |
