Jahren)
Die Anwendung von Proleukin S bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Anwendung bei Älteren (65 Jahre und älter)
Ältere Patienten könnten anfälliger für die Nebenwirkungen von Proleukin S sein. Die Behandlung dieser Patienten sollte mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung, wenn Sie schwanger sind, vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, oder eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt wird mit Ihnen über die Risiken und den Nutzen einer Anwendung von Proleukin S während der Schwangerschaft sprechen.
Sowohl Männer als auch Frauen müssen während der Behandlung mit Proleukin S eine wirksame Empfängnisverhütung praktizieren, um einer Schwangerschaft vorzubeugen. Dies gilt für die meisten in der Krebsbehandlung eingesetzten Arzneimittel.
Verzichten Sie auf das Stillen während der Behandlung mit Proleukin S, da schwere unerwünschte Reaktionen beim gestillten Säugling auftreten können.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, weil durch Proleukin S hervorgerufene Nebenwirkungen die Fähigkeit, diese Tätigkeiten durchzuführen, beeinflussen können.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Im Kühlschrank aufbewahren (2 bis 8 °C). Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Haltbarkeit nach Rekonstitution
Die rekonstituierte Lösung kann über 24 Stunden im Kühlschrank (2 bis 8 °C) aufbewahrt werden, wenn sie nicht sofort verwendet wird.
Die verdünnte Lösung von Proleukin S muss innerhalb von 48 Stunden nach Rekonstitution einschließlich der Dauer der Infusion verwendet werden.
Hinweise für die Anwendung
Verwenden Sie eine sterile Injektionsspritze und Injektionsnadel.
Injizieren Sie 1,2 ml Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche mit Proleukin S. Bringen Sie das Wasser für Injektionszwecke entlang der Seitenwand der Durchstechflasche ein, um eine übermäßige Schaumbildung zu vermeiden.
Schwenken Sie die Durchstechflasche sanft, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat. Nicht schütteln.
Ein Milliliter Lösung enthält 18 Millionen IE bzw. 1,1 mg Proleukin S (Aldesleukin).
Die Lösung kann nun entweder subkutan gegeben oder für die intravenöse Anwendung weiter verdünnt werden.
Anleitung für den sachgerechten Gebrauch von Proleukin S
Subkutane (s.c.) Anwendung
Nach der Rekonstitution sollte das Produkt innerhalb von 24 Stunden verwendet werden.
Das Produkt sollte vor der Anwendung Raumtemperatur erreichen und dann sofort angewendet werden.
Dann kann die geeignete Dosis entnommen und unter die Haut (subkutan) injiziert werden.
Proleukin S in subkutanes (unter der Haut liegend |
