Metalyse 10.000 U Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung(三)
ronchospasmen)
Blutungen in die Umgebung des Herzens (Hämoperikard)
Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie) und in den Gefäßen anderer Organe (thrombotische Embolisierung)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Fettembolie (Gerinnsel, die aus Fett bestehen)
Übelkeit
Erbrechen
erhöhte Körpertemperatur (Fieber)
Bluttransfusionen als Folge der Blutungen
Wie bei anderen Thrombolytika wurden folgende Ereignisse als Folge des Herzinfarkts und/oder der thrombolytischen Therapie berichtet:
Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
niedriger Blutdruck (Hypotonie)
unregelmäßiger Herzschlag
Brustschmerzen (Angina pectoris)
Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
erneute Brustschmerzen /Angina pectoris (erneute Ischämie)
Herzinfarkt
Herzinsuffizienz
Schock aufgrund von Herzinsuffizienz
Herzbeutelentzündung
Flüssigkeit in der Lunge (Lungenödem)
Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Herzstillstand
Probleme mit Herzklappen oder Herzinnenhaut (Mitralklappeninsuffizienz, Perikarderguss)
Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thrombosen)
Flüssigkeitsansammlung zwischen Herzbeutel und Herz (Herztamponade)
Ruptur des Herzmuskels (Myokardruptur)
Selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie)
Diese kardiovaskulären Ereignisse können lebensbedrohlich sein und zum Tod führen.
Im Falle von Blutungen in das Gehirn wurden Ereignisse berichtet, die das Nervensystem betreffen, wie z. B. Schläfrigkeit (Somnolenz), Sprachstörungen, Lähmungen von Teilen des Körpers (Hemiparese) und Krampfanfälle.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, derartige Nebenwirkungen zu haben.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 30 ºC lagern.
Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nachdem Metalyse aufgelöst wurde, kann die Lösung für 24 Stunden bei 2-8 °C und für 8 Stunden bei 30 °C gelagert werden. Ihr Arzt wird jedoch aus mikrobiologischen Gründen die zubereitete Lösung für Injektionszwecke normalerweise sofort anwenden.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Was Metalyse enthält
Der Wirkstoff ist Tenecteplas |
