re considerata con maggior cautela la riduzione della durata del trattamento in pazienti infettati con genotipo 2 o 3 con HVL (> 800.000 UI/ml) al basale, che diventano HCV-negativi entro la settimana 4, in quanto questa può avere un impatto significativamente negativo sulla risposta virologica sostenuta (vedere Tabella 1).
I dati disponibili per i pazienti infettati con genotipo 5 o 6 sono limitati; pertanto è raccomandata una terapia di combinazione con 1000/1200 mg di ribavirina per 48 settimane.
Tabella 1 Raccomandazioni per la posologia di Copegus in associazione con peginterferone alfa-2a per pazienti con HCV
Genotipo Dose giornaliera di Copegus Durata del trattamento Numero di compresse da 200/400 mg
Genotipo 1 LVL con RVR* <75 kg = 1000 mg 24 settimane oppure 48 settimane 5 da 200 mg (2 al mattino, 3 alla sera)
≥75 kg = 1200 mg 6 da 200 mg (3 al mattino, 3 alla sera)
Genotipo 1 HVL con RVR* <75 kg = 1000 mg 48 settimane 5 da 200 mg (2 al mattino, 3 alla sera)
≥ 75 kg = 1200 mg 6 da 200 mg (3 al mattino, 3 alla sera)
Genotipo 4 con RVR*<75 kg = 1000 mg 24 settimane oppure 48 settimane 5 da 200 mg (2 al mattino, 3 alla sera)
≥75 kg = 1200 mg 6 da 200 mg (3 al mattino, 3 alla sera)
Genotipo 1 o 4 senza RVR* <75 kg = 1000 mg 48 settimane 5 da 200 mg (2 al mattino, 3 alla sera)
≥75 kg = 1200 mg 6 da 200 mg (3 al mattino, 3 alla sera)
Genotipo 2 o 3 LVL con RVR** 800 mg(a) 16 settimane(a) oppure 24 settimane 4 da 200 mg (2 al mattino, 2 alla sera) oppure 2 da 400 mg (1 al mattino, 1 alla sera)
Genotipo 2 o 3 HVL con RVR** 800 mg 24 settimane 4 da 200 mg (2 al mattino, 2 alla sera) oppure 2 da 400 mg (1 al mattino, 1 alla sera)
Genotipo 2 o 3 senza RVR** 800 mg 24 settimane 4 da 200 mg (2 al mattino, 2 alla sera) oppure 2 da 400 mg (1 al mattino, 1 alla sera)
*RVR = risposta virologica rapida (HCV-RNA non rilevabile) alla settimana 4 e HCV-RNA non rilevabile alla settimana 24;
**RVR = risposta virologica rapida (HCV-RNA negativo) alla settimana 4
LVL = ≤ 800.000 UI/ml; HVL = > 800.000 UI/ml
(a) Non è attualmente chiaro se una dose più elevata di Copegus (ad esempio 1000/1200 mg/die sulla base del peso corporeo) comporti percentuali di SVR più elevate rispetto agli 800 mg/die, quando il trattamento è abbreviato a 16 settimane.
L’impatto clinico di un trattamento iniziale abbreviato a 16 settimane, invece di 24 settimane, non è noto, considerando la necessità di ritrattare i pazienti che non rispondono alla terapia e che recidivano.
Epatite cronica C - pazienti trattati in precedenza
La dose di Copegus raccomandata in associazione con 180 mcg una volta alla settimana di peginterferone alfa-2a, è 1000 milligrammi al giorno o 1200 milligrammi al giorno, rispettivamente per i pazienti di peso <75 kg e ≥75 kg, a prescindere dal genotipo.
I pazienti che presentano livelli virali rilevabili alla settimana 12 devono interrompere la terapia. La durata totale raccomandata di trattamento è di 48 settimane. Se i pazienti infettati con genotipo virale 1, non responsivi al precedente trattamento con peginterferone e ribavirina, sono stati considerati per il trattamento, la durata totale raccomandata di trattamento è di 72 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Co-infezione da HIV-HCV
Il dosaggio raccomandato per Copegus in associazione con 180 mcg di peginterferone alfa-2a una volta alla settimana, è di 800 milligrammi al giorno per |
