asmn
Tildrakizumab-asmn于2018年3月20日获FDA批准上市，后于2018年9月17日获EMA批准上市，Ilumya®，是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，靶向于白细胞介素23（IL-23）的p19亚基，能阻断p19亚基与白细胞介素23（IL-23）受体的相互作用。该药被批准用于治疗成人中至重度斑块状银屑病。
19. Emapalumab
Emapalumab单抗已经于2018年11月20日获得FDA的上市批准。该药由Novimmune SA研发、销售，商品名为Gamifant®，是一种靶向干扰素-γ（IFN-γ）的全人源单抗，批准用于治疗原发性嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的成人或婴幼儿患者。
20. Recombinant cytokine gene derived protein
此品由杰华生物开发，已于2018年4月12日获得NMPA批准上市，商品名乐复能®，是一种重组细胞因子基因衍生蛋白，其结构与序列天然的干扰素有很大不同，可抑制病毒复制，增强抗病毒免疫，同时也可增强自身免疫力并抑制肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生长，以阻断肿瘤血液供应，用于治疗慢性乙型肝炎。
21. Trastuzumab biosimilar
Kanjinti®已于2018年5月16日获EMA批准上市，于2018年9月21日获PMDA批准上市。该产品是曲妥珠单抗（Trastuzumab）的生物类似药，即一种靶向于HER2的人源化IgG1单克隆抗体，用于治疗HER2+早期乳腺癌和胃癌。
22. Trastuzumab biosimilar
Trazimera®是曲妥珠单抗的生物类似物，由Pfizer公司研发，于2018年7月26日获EMA批准上市，是一种人源化IgG1型单克隆抗体，其与肿瘤细胞上的HER2结合并介导抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）。该药用于治疗HER2过表达的乳腺癌患、HER2过表达的转移性胃癌或食管胃交界腺癌。
23. Agalsidase beta biosimilar
JCR Pharmaceuticals开发的阿加糖酶β生物仿制药于2018年9月21获PMDA批准上市。阿加糖酶β是一种重组半乳糖苷酶α，被批准用于治疗法布里病。
24. Condoliase
Condoliase由生化学工业株式会社研发，于2018年3月获PMDA批准上市，商品名为Hernicore®。是一种糖胺聚糖降解酶，可以诱导椎间盘组织的软骨素-6硫酸蛋白聚糖溶解。该产品被批准用于治疗椎间盘移位。
25. Burosumab-twza
由Kyowa Hakko Kirin原研的Burosumab-twza已于2018年2月19日获EMA批准，2018年4月17日获FDA批准上市，商品名为Crysvita®，是一种全人源IgG1型单克隆抗体，靶向于成纤维细胞生长因子23（FGF23），批准用于治疗X连锁低磷酸盐血症（XLH）。这是首个获批治疗1岁及以上儿童和成年人的X连锁低磷血症（XLH）的孤儿药。
26. Damoctocog alfa pegol
Jivi®（Damoctocog alfa pegol）是Bayer研发的一种聚二乙醇化的重组人凝血因子VIII，于2018年8月29日获FDA批准上市。Jivi®是一种重组因子VIII（rFVIII）替代疗法，可替代凝血过程中缺失的凝血因子VIII。Jivi®获批适用于先前治疗的成人和青少年（12岁及以上）的血友病A患者，用于按需治疗和控制出血事件；围手术期出血；常规预防以减少出血发作的频率。
27. Mecapegfilgrastim
江苏恒瑞开发的硫培非格司亭已于2018年5月8日获得NMPA批准上市，商品名为艾多®。该产品是一种聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子，用于化疗引起的中性粒细胞减少症。
28. Pegfilgrastim biosimilar (Cinfa Biotech)
培非格司亭生物仿制药（Cinfa Biotech）于2018年11月20日通过EMA批准上市，商品名为Pelmeg®，是一种皮下注射的溶液，活性成分为聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子，用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症，并可预防发热性中性粒细胞减少症。
29. Pegfilgrastim biosimilar
Zioxtenzo®是诺华的子公司山德士研发的pegfilgrastim生物类似药。此药于2018年12月在英国获批上市，是一种聚乙二醇化的重组人粒细胞集落刺激因子，能调节骨髓中性粒细胞的产生，并影响中性粒细胞前体的增殖、分化和功能。该药用于治疗非髓性恶性肿瘤患者发热性中性粒细胞减少症。
30. Pegfilgrastim-cbqv
Pegfilgrastim-cbqv由Coherus Biosciences研发，于2018年11月2日获FDA批准上市，后于2018年9月21日获EMA批准上市，商品名为Udenyca®，是一种聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子，用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症。
31. Pegfilgrastim-jmdb
Pegfilgrastim-jmdb已于2018年6月4日获FDA批准上市，商品名为Fulphila®。
Pegfilgrastim-jmdb是Pegfilgrastim的生物类似药，即一种重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）和单甲氧基聚乙二醇的共价缀合物。该产品用于治疗骨髓抑制性抗癌药引起的发热性中性粒细胞减少症。
32. Fremanezumab
Fremanezumab于2018年9月14日获FDA批准上市, 商品名为Ajovy®，是一种靶向于降钙素基因相关肽（CGRP）的人源化IgG2κ型单克隆抗体，被批准用于治疗成人偏头痛。
33. Galcanezumab
Galcanezumab由Lili公司研发，于2018年9月27日获FDA批准上市，商品名为Emgality®，是一种人源化单克隆抗体，靶向于降钙素基因相关肽（CGRP），被批准用于治疗成人患者偏头痛。
34. Ibalizumab-uiyk
Ibalizumab-uiyk 2018年3月6日首次被FDA批准上市，商品名为Trogarzo®，是一种人源化IgG4型单克隆抗体，其通过结合CD4的结构域2，干扰HIV-1侵入宿主细胞的过程，来阻止HIV-1感染CD4+T细胞。该药批准的适应症为成人HIV-1病毒感染，包括曾接受多种抗HIV-1方案，对其它抗逆转录病毒 药物有抗药性和目前抗逆转录病毒疗法失败的患者。
35. Moxetumomab pasudotox
Moxetumomab pasudotox由AZ公司研发，于2018年9月13日获FDA批准上市，商品名为Lumoxiti®，是一种重组的靶向于CD22的抗毒素，被批准用于治疗毛细胞白血病的。
36. Erenumab-aooe
Erenumab-aooe已于2018年5 |
