he auftreten, wenn die Hirnhäute entzündet sind.
Cytarabin STADA 100 mg/ml Konzentrat
SE/H/298/03
GI
zur Herstellung einer Infusionslösung
Reaktionen, die bei höher dosierter Therapie beobachtet wurden
Zentralnervensystem:
Die folgenden Symptome, die für gewöhnlich reversibel sind, und bei bis zu einem Drittel der Patienten nach Behandlung hoher Cytarabin-Dosen auftreten, können vorkommen:
Persönlichkeitsveränderungen
Veränderte Aufmerksamkeit
Sprachstörungen
Koordinationsstörungen
Zittern
Abnorme Augenbewegungen (Nystagmus)
Kopfschmerzen
Periphere motorische und sensorische Neuropathien (Schädigung der Nerven im peripheren Nervensystem)
Verwirrtheit
Schläfrigkeit
Schwindel
Koma
Krämpfe
Diese Nebenwirkungen treten häufiger auf bei:
älteren Patienten (>55 Jahre alt)
Patienten mit gestörter Leber- und Nierenfunktion
Nach vorheriger Krebsbehandlung des Gehirns und Rückenmarks beispielsweise nach einer Strahlentherapie oder einer Injektion von Zytostatika in die Umgebung des Rückenmarks (intrathekale Behandlung)
Alkoholmissbrauch
Das Risiko einer Schädigung des Nervensystems steigt wenn die Behandlung mit Cytarabin:
hoch dosiert und in kurzen Intervallen erfolgt
mit anderen Behandlungen die toxisch auf das Nervensystem wirken (wie Strahlentherapie oder Methotrexat) kombiniert wird
Verdauungstrakt:
Besonders bei einer Behandlung mit hohen Dosen von Cytarabin können zusätzlich zu den bekannten Symptomen schwere Reaktionen auftreten. Durchbruch und Zerstörung der Darmwand, Darmverschluss und Entzündung der inneren Darmwand sind berichtet worden.
Leberabszesse, Lebervergrößerung, Blockade der Lebervenen und Entzündung des Pankreas sind nach der Behandlung mit hohen Dosen beobachtet worden.
Die Nebenwirkungen des Verdauungstraktes vermindern sich, wenn Cytarabin über eine Infusion verabreicht wird.
Lungen:
Akute, Besorgnis erregende Atemschwierigkeiten und Wasser in den Lungen (Lungenödem) sind, vor allem bei hohen Dosen, beobachtet worden.
Weitere:
Erkrankungen des Herzmuskels (Kardiomyopathie)
Abnormer Muskelzerfall (Rhabdomyolyse)
Blutinfektion (Sepsis)
Schädigung der Hornhaut
Virus-, bakterielle und andere Infektionen
Cytarabin STADA 100 mg/ml Konzentrat
SE/H/298/03
GI
zur Herstellung einer Infusionslösung
Störung der Spermaproduktion und Ausbleiben der Regelblutung
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Ihr Arzneimittel wird in der Apotheke aufbewahrt und von erfahrenem Fachpersonal individuell für Sie nach ärztlicher Vorschrift zubereitet.
|
