数据。
给药方法
该药品在给患者服用前必须进行放射性标记。放射性标记的产品是一种透明、无色的溶液，没有可见颗粒。
放射性标记后，可以通过皮内、皮下、肿瘤内或死后注射。
对于黑色素瘤，单次或多次皮下注射给药。
对于癌症，给药方式为皮内、皮下（单次或多次分次注射）或死后注射（多次分次注射）。
对于口腔鳞状细胞癌，在死后给药（多次分次注射）。
每50微克小瓶含有一个额外的过量填充物，以确保50微克替马西普可以交付。然而，要求按照指示制备小瓶，并将50微克的等分试样用于单个患者剂量。
单个注射量不应超过0.5mL或小于0.1mL。总注射量应不大于1.0mL且不小于0.1mL。产品稀释体积大于1.0mL可能影响Lymphoseek的体内处置。
有关放射性药物放射化学纯度的制备和控制说明。
关于患者准备。
禁忌症
对活性物质、列出的任何赋形剂或放射性标记产品的成分。
保质期
未打开的小瓶
18个月。
放射性标记后
6小时。不要储存在25°C以上。使用适当的辐射屏蔽进行储存。
从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果不立即使用，
使用中的储存时间和使用前的条件由用户负责。
储存的特殊注意事项
不要储存在25°C以上。
将小瓶存放在外纸箱中以避光。
有关药品放射性标记后的储存条件。
放射性药物的储存应符合国家对放射性物质的规定。
容器的性质和内容
8mL I型玻璃小瓶，带丁基橡胶塞，用翻转密封件密封。每个小瓶包含替马西普50微克。
包装尺寸为1瓶和5瓶
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Lymphoseek 50microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique, trousse pour préparation radiopharmaceutique de 1flacon de 50µg
Lymphoseek est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de poudre pour solution injectable(50 microgrammes).
Mis en vente le 19/11/2014 par NORGINE SAS.Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
Posologie et mode d'administration
Ce médicament est réservé uniquement à l' usage hospitalier .
Le médicament doit être administré uniquement par des professionnels de santé spécialisés dans la réalisation et l'interprétation des procédures de cartographie des ganglions sentinelles.
Posologie
La dose recommandée est de 50 microgrammes de tilmanocept radiomarqué au technétium (99mTc) à 18,5 MBq pour une intervention chirurgicale exécutée le jour même ou à 74 MBq pour une intervention chirurgicale exécutée le lendemain. La dose de 50 microgrammes ne doit pas être ajustée en fonction des différences pondérales. La quantité totale d'injection ne doit pas dépasser 50 microgrammes de tilmanocept, avec une radioactivité totale maximale de 74 MBq) par dose.
Le délai minimum recommandé pour l'imagerie est de 15 minutes après l'injection. La cartographie lymphatique peropératoire peut débuter dès 15 minutes après l'injection.
Les patients dont l'intervention chirurgicale est programmée le jour de l'injection recevront 18,5 MBq de produit radiomarqué au technétium (99mTc). L'administration doit être effectuée dans un délai de 15 heures avant l'heure programmée de l'intervention chirurgicale et de la détection peropératoire.
Les patients dont l'intervention chirurgicale est programmée le lendemain de l'injection recevront 74 MBq de produit radiomarqué au technétium (99mTc). L'administration doit être effectuée dans un délai de 30 heures avant l'heure programmée de l'intervention chirurgicale et de la dét |
