rade 3]).
Les effets indésirables ayant le plus fréquemment entraîné l'arrêt du traitement, une réduction de dose, le report d'une administration ou l'interruption d'une administration sont la neutropénie, l'altération de l'état général, l'anémie, la neutropénie fébrile, la fatigue, la diarrhée et la dyspnée.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables observés sur 533 patients atteints de cancer colorectal métastatique traités avec une dose initiale de 35 mg/m2 par administration de Lonsurf au cours d'une étude clinique de phase III contrôlée versus placebo (RECOURSE) sont présentés ci-dessous. Ils sont classés, conformément à la classification MedDRAa, par système d'organe et le terme le plus approprié est utilisé pour décrire chaque réaction, ses symptômes, ainsi que les pathologies liées.
Les effets indésirables sont regroupés par fréquence. Les groupes de fréquence sont définis sur la base de la convention suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1 000, <1/100).
Infections et infestations
Fréquent: infection des voies respiratoires basses, infection des voies respiratoires supérieures.
Occasionnel: choc septiqueb, entérite infectieuse, infection pulmonaire, infection des voies biliaires, grippe, infection des voies urinaires, infection gingivale, zona, pied d'athlète (tinea pedis), candidose, infection bactérienne, infection.
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
Occasionnel: douleur cancéreuse.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très fréquent: neutropénie, leucopénie, anémie, thrombocytopénie.
Fréquent: neutropénie fébrile, lymphopénie, monocytose.
Occasionnel: pancytopénie, granulocytopénie, monocytopénie, leucocytose, érythropénie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquent: diminution de l'appétit.
Fréquent: hypoalbuminémie.
Occasionnel: déshydratation, hyperglycémie, hyperkaliémie, hypokaliémie, hypophosphatémie, hypernatrémie, hyponatrémie, hypocalcémie, goutte.
Affections psychiatriques
Fréquent: insomnie.
Occasionnel: anxiété.
Affections du système nerveux
Fréquent: dysgueusie, neuropathie périphérique, étourdissement, céphalées.
Occasionnel: neurotoxicité, dysesthésie, hyperesthésie, hypoesthésie, syncope, paresthésie, sensation de brûlure, léthargie.
Affections oculaires
Occasionnel: baisse de l'acuité visuelle, vision floue, diplopie, cataracte, conjonctivite, sècheresse oculaire.
Affections de |
