ipiracil chez les animaux.
L'association trifluridine/chlorhydrate de tipiracil s'est révélée génotoxique lors d'un test de mutation réverse chez les bactéries, d'un test d'aberration chromosomique dans les cellules de mammifères en culture, et d'un test sur micronoyau de souris. Par conséquent, Lonsurf doit être considéré comme potentiellement cancérigène.
Fertilité
Les résultats des études chez l'animal n'ont pas montré d'effet de la trifluridine et du chlorhydrate de tipiracil sur la fertilité des rats mâles et femelles. Chez les rats femelles, une augmentation du nombre d'ovulations, de corps jaunes et du nombre d'embryons implantés a été observée à des doses élevées, mais la fertilité des femelles n'a pas été affectée (voir rubrique «Grossesse/Allaitement»).
Reprotoxicité
L'administration de l'association trifluridine/chlorhydrate de tipiracil à des rats pendant l'organogénèse a induit une augmentation de la létalité embryo- fœtale, une diminution du poids fœtal, un retard d'ossification, ainsi que des malformations externes (fente palatine, malformations du squelette) et viscérales (anomalies des grands vaisseaux) à des expositions systémiques similaires aux expositions observées à la dose recommandée en clinique. Aucune étude de toxicité sur le développement péri/postnatale n'a été effectuée.
Remarques particulières
Stabilité
Ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Tenir hors de portée des enfants.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Il est recommandé de se laver les mains après avoir manipulé les comprimés. Tout produit, déchet ou médicament non utilisé doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Numéro d’autorisation
66219 Swissmedic.
Titulaire de l’autorisation
Servier (Suisse) S.A., 1242 Satigny.
Mise à jour de l’information
Août 2017.
Présentation
Quantité CHF Cat. de remise Cat. de remboursement
LONSURF cpr pell 15mg/6.14mg 20 pce 1766.20 A LS (LIM)
60 pce 3862.85 A LS (LIM)
LONSURF cpr pell 20mg/8.19mg 20 pce 1701.05 A LS (LIM)
60 pce 4801.80 A LS (LIM)
Publié le 13.09.2017 |
