s.
Tableau 1: Calcul de la dose d'initiation selon la surface corporelle (SC)
Dose d'initiation
SC
(m2)
Dose en mg
(2× par jour)
Nombre de comprimés par dose
(2× jour)
Dose totale journalière
(mg)
15 mg/6,14mg
20 mg/8,19mg
35 mg/m2
<1.07
35
1
1
70
1.07-1.22
40
0
2
80
1.23-1.37
45
3
0
90
1.38-1.52
50
2
1
100
1.53-1.68
55
1
2
110
1.69-1.83
60
0
3
120
1.84-1.98
65
3
1
130
1.99-2.14
70
2
2
140
2.15-2.29
75
1
3
150
≥2.30
80
0
4
160
Ajustements posologiques recommandés
Des ajustements posologiques peuvent s'avérer nécessaires en fonction de la tolérance du patient au médicament.
Un maximum de 3 réductions de doses est autorisé, sans descendre sous la dose minimale de 20 mg/m2 deux fois par jour. La dose ne doit ensuite pas être ré-augmentée si elle avait précédemment été réduite.
En cas d'effets indésirables hématologiques et/ou de toxicités non hématologiques, se reporter aux seuils mentionnés dans les Tableaux 2, 3 et 4 ci-après pour chaque paramètre, de façon à déterminer quand le traitement doit être arrêté, quand il peut être repris et quand il s'avère nécessaire de procéder à une réduction des doses administrées.
Tableau 2: Seuils d'interruption et de reprise du traitement pour toxicité hématologique liée à la myélosuppression
Paramètre
Seuil d'interruption
Seuil de reprisea
Neutrophiles
<0.5× 109/l
≥1.5× 109/l
Plaquettes
<50× 109/l
≥75× 109/l
a Seuil à considérer pour l'initiation d'un nouveau cycle pour tous les patients, que le critère d'interruption ait été atteint ou non.
Tableau 3: Modifications de dose recommandées en cas d'effets indésirables hématologiques ou non hématologiques
Effets Indésirables
Modifications recommandées de dose
Neutropénie fébrile,
Neutropénie (<0.5× 109/l) ou thrombocytopénie (<25× 109/l) de grade 4 (selon la terminologie CTCAE*) nécessitant de différer l'initiation du cycle suivant de plus de 1 semaine,
Réaction indésirable non hématologique de grade 3 ou 4 (selon la terminologie CTCAE*), à l'exception des nausées et/ou vomissements de grade 3 contrôlés par un traitement antiémétique et des diarrhées contrôlées par un traitement anti diarrhéique.
Interrompre l'administration du traitement jusqu'à résorption de la toxicité à un grade 1 ou au niveau de base,
Lors de la reprise du traitement, réduire la dose de 5 mg/m2 par administration par rapport à la dose précédente (voir Tableau 4),
Il est possible de réduire la dose jusqu'à une dose minimale de 20 mg/m2, deux fois par jour,
ne pas augmenter la dose quand celle-ci a précédem |
