之重大感染等副作用。
(3)每次申請時應檢附治療前後之相關照片。
4.需排除或停止使用rituximab治療之情形如下:
- 對rituximab過敏
- 重度活動性感染症
- 未經完整治療之結核病的病患(包括潛伏結核感染治療未達四週者,申請時應檢附潛伏結核感染篩檢紀錄及治療紀錄供審查)。
- 心衰竭病患(New York Heart Association class IV)
- 懷孕或授乳婦女
- 未達療效
- 藥物引起嚴重毒性
9.20.Rituximab 注射劑 (如Mabthera):
因篇幅關係詳見健保局之藥品給付規定相關章節
注意事項
1. 以Mabthera治療的10%病人中,觀察到靜脈輸注相關不良反應包括細胞激素釋出症候群(見副作用)伴隨著低血壓和支氣管痙攣。這些症狀通常是可逆的,隨著中斷Mabthera輸注和給予止痛劑/解熱劑、抗組織胺藥物、和偶爾需要使用氧氣、靜脈給予的生理食鹽水或支氣管擴張劑。請參考上述細胞激素釋出症候群的嚴重反應。
2. 報導靜脈給予蛋白質後發生過敏性和其他過敏反應。相對於細胞激素釋出症候群,真正過敏反應典型發生在開始輸注後的幾分鐘內。在Mabthera給藥期間,有過敏性事件時,應可立即使用治療過敏反應的藥物,例如epinephrine、 antihistamine和corticosteroids。過敏性反應的臨床表現可能相似於細胞激素釋出症候群的臨床表現(如上述)。被報導歸因於過敏的反應比那些歸因於細胞激素釋出症候群的反應較不常發生。
3. 由於在Mabthera靜脈輸注時可能發生低血壓,因此在治療前12小時及整個治療期間,應考慮停用抗高血壓藥物。已知以Mabthera治療的病人發生心絞痛或心律不整,因此,有心臟疾病史的病人應嚴密監測。
4. 無論男女在治療期間或治療後12個月內,請同時使用2種不同避孕方法。
警語
有高數量(>25,000mm3)循環惡性細胞或高腫瘤負荷的病人,例如有CLL及Mentle cell lymphoma的病人,其可能發生非常嚴重的細胞激素釋出症候群的危險性更高,此病人應只在有高度注意或當其他治療替代法已用盡時,才給予治療。這些病人在第一次輸注的全程應非常嚴密的監測,且應考慮降低輸注速度。
藥品保存方式
藥品應置於攝氏2 ~ 8度冰箱內(勿冷凍);如發生變質或過期,不可再使用 |