议他们立即打电话给他们的医疗保健提供者。
与Mekistor或Mekistor相结合,可以影响心脏泵血的程度。治疗前和治疗期间应检查患者的心功能。应该建议患者如果有下列任何症状和心脏问题的症状称为他们的医疗保健提供者立即:感觉他们的心跳或赛车,呼吸急促,他们的脚和脚踝肿胀,或感觉头昏眼花。
与Mekinist联合使用,或单独服用,可引起肾功能异常或肾脏炎症。肾功能异常可能会发生更多的患者发烧或过多的液体流失。应该建议患者如果有以上38.5oc发烧打电话给他们的医疗保健提供者立即(101.3of),尿量减少,疲劳,在下腹部或背部不适食欲或损失。Tafinlar尚未研究肾功能不全的患者(定义为血清肌酐>1.5×ULN)因此应谨慎使用此设置。
与Mekistor或Mekistor联合使用可导致肝功能异常。患者可能感到疲乏、食欲不振、皮肤黄黄、尿液颜色暗淡或腹部不适。肝功能异常需要通过血液实验室检查来评估。如果病人有这样的经验,他们应该咨询他们的医疗服务提供者。对于中度至重度肝损害的患者,应谨慎使用TAGLAR或MeKistor。
在血压升高已与联合Tafinlar和Mekinist Mekinist协会报道,独自一人,患者有无高血压病史。应告知患者与Mekinist和控制标准的治疗潜在的高血压治疗期间监测血压,适当。
与Mekinist联合使用,或单独使用麦金太尔,可导致肺组织发炎。
患者应该如果他们经历的任何新的或恶化的肺或呼吸困难症状,通知他们的医生,包括气促、咳嗽。
皮疹是一种常见的副作用,TaFLALL结合Mekistor,或与Mekinist单独。结合Mekinist Tafinlar,或Mekinist孤独,也可能导致其他皮肤反应,它可能是严重的,可能需要在医院接受治疗。应该建议患者如果有下列任何症状称为他们的医疗保健提供者:皮疹困扰他们还是不走,痤疮,发红,肿胀,脱皮,或温柔的手或脚,皮肤发红。
TimFLAR结合美金师,或单手运动,可导致肌肉断裂,称为横纹肌溶解症。患者出现肌肉疼痛、压痛、肿胀的肌肉无力或应该联系他们的医疗保健提供立即的。
TaMnLaR与MEKISTISER,或TAGNLAL单独,可以异常引起胰腺炎症(胰腺炎)。患者应及时进行查处,如果他们发生不明原因的腹痛和密切监测,如果他们重新开始之前的一个情节胰腺炎后Tafinlar。
结合Mekinist Tafinlar,或Mekinist孤单,会导致手臂或腿部血液凝块,可以旅行到肺部,可导致死亡。患者应该被告知如果他们有下列症状得到医疗帮助的时候了:胸部疼痛,呼吸急促或呼吸困难,或与他们的腿疼痛无肿胀,在他们的手臂或腿部肿胀,或冷或苍白的手臂或腿。
Mekinist联合Tafin.,或单独使用Mekinist,可能增加在胃或肠(胃肠穿孔)中形成洞的风险。对于有胃肠穿孔危险因素的患者,应谨慎使用Mekinist单独或联合Tafinlar治疗,包括同时使用具有公认胃肠穿孔风险的药物。
孕妇和孕妇都会对未出生的婴儿造成伤害。TAGRALL也可以使激素避孕药无效。Tafin.+Mekinist联合用药最常见的副作用包括发烧、恶心、腹泻、疲劳、发冷、头痛、呕吐、关节疼痛、高血压、皮疹和咳嗽。Mekistor与TaFrLAN联合使用时,发热的发生率和严重程度增加。
患者应该告诉医生他们有什么副作用困扰着他们,或者不会消失。这些都不是TaFrLa+MeKistor组合的所有可能的副作用。
患者应该像他们的医疗保健提供者告诉他们的那样服用TrnLa+MeKistor组合。患者不应该改变他们的剂量或停止服用TaMnLa+Mekinist联合用药,除非他们的医疗保健提供者建议他们。
Mekinist应该每天只服用一次(无论是早晨还是晚上,同时和Tafinlar一起服用)。第一和第二剂量的TRAFLAL应采取约12小时分开。
患者应在餐前至少1小时或餐后2小时服用TaMnLa+MeKistor。不要在下一剂剂量的6小时内服用错过的剂量。
不要打开,粉碎,或打破塔芬拉胶囊。不要在下一个剂量的麦金太尔医生的12小时内服用错过剂量Mekinist。
请参阅TAGLANLA和MeKistor的完整处方信息。
1):https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/202806s002lbl.pdf
2):https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/mekinist.pdf
TAFINLAR(dabrafenib) +MEKINIST(trametinib)
INDICATION
TAFINLAR®(dabrafenib) capsules, in combination with MEKINIST® (trametinib) tablets, is indicated for the treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with BRAF V600E mutation as detected by an FDA-approved test.
Limitation of Use: TAFINLAR is not indicated for the treatment of patients with wild-type BRAF NSCLC.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
New Primary Malignancies.
Cutaneous Malignancies: In the COMBI-d study in patients with unresectable or metastatic melanoma, the incidence of basal cell carcinoma in patients receiving TAFINLAR with MEKINIST was 3.3% compared with 6% of patients receiving single-agent TAFINLAR. Among the 7 patients receiving TAFINLAR with MEKINIST who developed basal cell carcinoma, 2 experienced more than 1 occurrence (range: 1 to 3).
In the NSCLC study, cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC) occurred in 3.2% of patients receiving TAFINLAR with MEKINIST.
Perform dermatologic eva luations prior to initiation of therapy, every 2 months while on therapy and for up to 6 months following discontinuation of TAFINLAR. No dose modifications are required in patients who develop |