唑来磷酸注射溶液 ZOLEDRONIC ACID，商标名：ZOMETA，肿瘤高钙血症新药，欧美产品 一次性进口，平价供应
英文药：ZOLEDRONIC ACID
商标名：ZOMETA
中文名：唑来磷酸
生产商：诺华制药
剂 型：注射溶液
上市国家：美国
包装规格[以下价格不含500国际运费和发票，另外；其他国家上市的产品另行咨询]
ZOMETA 4MG/100ML RTU SDV 1/EA $1,950.33 ZOLEDRONIC ACID NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORPO 00078-0590-61
ZOMETA 4MG/5ML SDV 1/EA $1,950.33 ZOLEDRONIC ACID NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORPO 00078-0387-25
ZOMETA CONC VIAL 4MG 5ML $1,908.26 ZOLEDRONIC ACID NOVARTIS PHARMACEUTICALS 00078-0387-25
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唑来膦酸（zoledronic acid）获欧美盟及全球国家批准上市，用于与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）。
批准日期：公司：
ZOMETA（唑来膦酸[zoledronic acid]）注射液，用于静脉输液的一次性使用溶液（一次性使用）
静脉输液浓缩物
首次美国批准：2001
近期重大变化
警告和预防措施，低钙血症：09／2013
作用机理
唑来膦酸的主要药理作用是抑制骨吸收。虽然抗吸收机制尚不完全清楚，但有几个因素被认为有助于这一作用。
在体外，唑来膦酸抑制破骨细胞活性并诱导破骨细胞凋亡。唑来膦酸通过其与骨结合而使矿化骨和软骨破骨吸收。唑来膦酸抑制肿瘤释放的各种刺激因子诱导的破骨细胞活性和骨骼钙释放的增加。
适应症及用法
ZOMETA是一种双膦酸盐，用于治疗：
恶性肿瘤高钙血症。
·多发性骨髓瘤患者和来自实体瘤的有文献记载的骨化酶患者，结合标准的抗肿瘤治疗。前列腺癌治疗后应至少有一种激素治疗。
重要的使用限制：Zometa用于甲状旁腺功能亢进或非肿瘤相关性高钙血症的安全性和有效性尚未建立。
剂量与给药
恶性高钙血症
4毫克作为单次静脉输液不少于15分钟。
7毫克后再处理4毫克。
多发性骨髓瘤与实体瘤骨转移
●对于肌酐清除率大于60mL/min的患者，4mg一次性静脉输注至少15分钟，持续3-4周。
减少肾损害患者的剂量。
口服钙补充剂500毫克，含维生素D 400个国际单位每日维生素D。
通过单独的通气输液管进行给药，并且不允许与任何含钙或二价阳离子溶液接触。
剂型和强度
4毫克/100毫升一次性使用瓶
4毫克/5毫升一次性使用浓缩瓶
禁忌症
对ZMOETA任何成分的超敏反应
警告和注意事项
•使用Zometa治疗的患者不应使用ReCurter®治疗。
·在施用Zometa之前充分给恶性肿瘤高钙血症患者补水，并在治疗期间监测电解质。
肾损害患者的肾毒性可能更大。不要使用大于4毫克。不推荐治疗严重肾损害患者。每次剂量前监测血清肌酐。
报道颌骨坏死。预防性牙科检查应在开始ZOMETA之前进行。避免侵入性牙科手术。
严重的失能性骨、关节和/或肌肉疼痛可能发生，如果出现严重症状，则中断ZOMETA。
ZOMETA会引起胎儿伤害。有生育潜力的妇女应告知胎儿潜在的危险并避免怀孕。
非典型股骨粗隆下和骨干股骨骨折在双磷酸盐治疗的患者中已有报道。这些骨折可能发生在最小或没有外伤。评估大腿或腹股沟疼痛患者排除股骨骨折的可能性。考虑疑有非典型股骨骨折患者的药物停药。
低钙血症：在开始ZOMETA之前纠正。充分补充钙和维生素D患者。
不良反应
最常见的不良反应(大于25%)是恶心、疲劳、贫血、骨痛、便秘、发烧、呕吐和呼吸困难。
要报告预期的不良反应，请联系诺华制药公司，电话1-888-669-6682，或FDA 1-800-FDA-1088，或www.fda.gov/med.。
药物相互作用
氨基糖苷类药物可能具有延长血清钙的加长作用。
循环利尿剂：与ZOMETA同时使用可能增加低钙血症的风险。
肾毒性药物：谨慎使用。
在特定人群中的使用
护理母亲：不知道Zometa是否在母乳中排泄。
儿科使用：未用于儿科患者。
老人使用：监测肾功能的特殊护理
储存在25°C（77°F）；允许15-30°C（59－86F）（参见USP控制的室温）
完整资料附件：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/021223s028lbl.pdf
ZOMETA® (zoledronic acid injection)
INDICATION
ZOMETA is also used to reduce and delay bone complications due to multiple myeloma and bone metastases from solid tumors; used with anti-cancer medicines. ZOMETA is not an anti-cancer therapy. If you have prostate cancer, you should have failed treatment with at least one hormonal therapy prior to taking ZOMETA.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
Do not use ZOMETA if you have had a severe allergic reaction to zoledronic acid or any components of ZOMETA. These reactions, including rare cases of hives and angioedema (swelling often near your eyes and lips), and very rare cases of life-threatening allergic reactions, have been reported. ZOMETA is in a class of drugs called bisphosphonates, and contains the same active ingredient as that found in Reclast® (zol |
