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FDA批准每日一次的新型口服药ISENTRESS HD,用于治疗艾滋病毒(二)
2018-10-10 07:37:31 来源: 作者: 【 】 浏览:1099次 评论:0

  有关ISENTRESS HD(raltegravir)和ISENTRESS(raltegravir)的选定安全信息续
与efavirenz相比,ISENTRESS头痛(4%对5%),失眠(4%对4%) ),恶心(3%对4%),头晕(2%对6%)和疲劳(2%对3%)。最常报告(≥2%)的临床不良在治疗初治服用本品HD与ISENTRESS通过48周包括腹痛,腹泻,呕吐,食欲下降相比,成人患者的所有强度(轻度,中度和重度)的反应。强度定义如下:轻度(意识或症状,但容易容忍);适度(不适足以引起对常规活动的干扰);或严重(无法工作或无法进行常规活动)。
在用ISENTRESS或ISENTRESS HD治疗的受试者中观察到2-4级肌酸激酶实验室异常。ISENTRESS报道了肌病和横纹肌溶解症。横纹肌溶解症,肌病或血清肌酸激酶增加。
在怀孕期间接触ISENTRESS或ISENTRESS HD的女性接触怀孕。鼓励医疗服务提供者在1-800-258-4263注册抗逆转录病毒妊娠登记处(APR)。
感染HIV-1的妇女如果因为可能传播艾滋病毒而接受ISENTRESS或ISENTRESS HD,则应被告知不要母乳喂养。
药品说明书附件:https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/i/isentress/isentress_pi.pdf 
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