ro。皮疹和剥脱性皮肤反应的发生率和严重程度可能会随着阳光照射而增加。在Vizimpro开始时,开始使用保湿剂和适当的措施来限制阳光照射。在发展1级皮疹后,开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。开始口服抗生素治疗2级或更严重的皮肤病学不良反应。
胚胎 - 胎儿毒性:Vizimpro在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议孕妇对胎儿有潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在Vizimpro治疗期间使用有效避孕药,并在最终剂量后至少17天。
不良反应:最常见(> 20%)的不良反应是腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥(30%) ),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。最常见(≥1%)的严重不良反应是腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。
药物相互作用:
伴随使用质子泵抑制剂(PPI)可降低达克替尼浓度,这可能会降低Vizimpro的疗效。避免与Vizimpro同时使用PPI。作为PPI的替代品,使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂。服用Vizimpro至少6小时或服用H2受体拮抗剂后10小时。同时使用Vizimpro会增加CYP2D6底物药物的浓度,从而增加这些药物毒性的风险。避免同时使用Vizimpro与CYP2D6底物,其中CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重或危及生命的毒性。
哺乳期:
由于Vizimpro母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应,建议女性在Vizimpro治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少17天。
肝功能损害:轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。Vizimpro的推荐剂量尚未确定用于严重肝功能损害的患者。
肾功能损害:对于轻度或中度肾脏患者,建议不要调整剂量
肺癌是全球癌症死亡的主要原因.1 NSCLC约占肺癌病例的85%,仍然难以治疗,特别是在转移性环境中.2大约75%的NSCLC患者被诊断为晚期转移性或晚期疾病 五年生存率仅为百分之五。
EGFR是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。 当EGFR基因突变时,它可能导致蛋白质过度活跃,导致癌细胞形成。 EGFR突变可能在全球10%至35%的NSCLC肿瘤中发生,并且最常见的激活突变是外显子19和外显子21 L858R取代中的缺失,其共同占已知激活EGFR突变的80%以上。 该疾病与低存活率相关,疾病进展仍然是一个挑战。
完整资料附件:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/211288s000lbl.pdf |