.84(0.58,1.21)
軽度
(Child-Pugh分類A) AUC∞ 1.33(0.49,3.58) 0.80(0.48,1.36)
中等度
(Child-Pugh分類B) Cmax 1.38(0.53,3.59) 1.26(0.85,1.86)
中等度
(Child-Pugh分類B) AUC∞ 2.00(0.76,5.25) 1.26(0.73,2.16)
重度
(Child-Pugh分類C) Cmax 4.78(1.75,13.0) 0.59(0.41,0.85)
重度
(Child-Pugh分類C) AUC∞ 11.1(4.03,30.8) 2.14(1.28,3.58)
幾何平均比(90%信頼区間)
表5 腎機能正常被験者に対する腎機能障害被験者の薬物動態パラメータ比
腎機能障害の程度 パラメータ グレカプレビル ピブレンタスビル
軽度
(eGFR:60~89) Cmax 1.02(0.89,1.17) 1.06(0.98,1.15)
軽度
(eGFR:60~89) AUC∞ 1.13(1.01,1.26) 1.11(1.02,1.20)
中等度
(eGFR:30~59) Cmax 1.05(0.77,1.42) 1.14(0.95,1.37)
中等度
(eGFR:30~59) AUC∞ 1.30(1.02,1.66) 1.25(1.05,1.50)
重度
(eGFR:15~29) Cmax 1.07(0.70,1.64) 1.20(0.93,1.55)
重度
(eGFR:15~29) AUC∞ 1.45(1.03,2.04) 1.37(1.07,1.77)
末期(非透析時)
(eGFR:<15) Cmax 1.08(0.65,1.80) 1.25(0.92,1.69)
末期(非透析時)
(eGFR:<15) AUC∞ 1.56(1.03,2.35) 1.46(1.08,1.97)
幾何平均比(90%信頼区間),eGFR(mL/min/1.73m2)
表6 併用薬がグレカプレビルの薬物動態に及ぼす影響
併用薬 用量(mg) 本剤(グレカプレビル/ピブレンタスビル)用量(mg) 例数 グレカプレビルの薬物動態パラメータ比
併用薬併用/非併用時
(90%信頼区間)
AUC グレカプレビルの薬物動態パラメータ比
併用薬併用/非併用時
(90%信頼区間)
Cmax
シクロスポリン 100 単回13) 300/120 QD 12 1.37
(1.13,1.66) 1.30
(0.95,1.78)
シクロスポリン 400 単回14) 300/120 単回 11 5.08
(4.11,6.29) 4.51
(3.36,6.05)
リファンピシン 600 (初回投与)15) 300/120 単回 12 8.55
(7.01,10.44) 6.52
(5.06,8.41)
リファンピシン 600 QD15) 300/120 単回 12 1.05
(0.75,1.46) 1.40
(0.95,2.06)
リファンピシン 600 QD (最終投与から24時間後)15) 300/120 単回 12 0.12
(0.09,0.15) 0.14
(0.11,0.19)
カルバマゼピン 200 BID16) 300/120 単回 10 0.34
(0.28,0.40) 0.33
(0.27,0.41)
アタザナビル/リトナビル 300/100 単回17) 300/120 QD 12 6.53
(5.24,8.14) 4.06
(3.15,5.23)
ダルナビル/リトナビル 800/100 QD18) 300/120 QD 8 4.97
(3.62,6.84) 3.09
(2.26,4.20)
ロピナビル・リトナビル 400・100 BID19) 300/120 QD 9 4.38
(3.02,6.36) 2.55
(1.84,3.52)
ジゴキシン 0.5 単回22) 400/120 QD 12 1.05
(0.83,1.31) 1.10
(0.80,1.50)
ダビガトラン 150 単回21) 300/120 QD 11 0.80
(0.69,0.93) 0.82
(0.69,0.97)
ラモトリギン 50 単回 300/120 QD 12 0.80
(0.69,0.92) 0.75
(0.61,0.94)
フェロジピン 2.5 単回 300/120 QD 11 0.90
(0.81,1.01) 0.86
(0.72,1.03)
アムロジピン 5 単回 300/120 QD 12 0.82
(0.75,0.89) 0.75
(0.65,0.87)
ロサルタン 50 単回 300/120 QD 12 1.00
(0.90,1.11) 0.93
(0.78,1.11)
バルサルタン 80 単回 300/120 QD 12 0.86
(0.79,0.93) 0.85
(0.78,0.94)
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