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MAVIRET(Glecaprevir Hydrate/Pibrentasvir)マヴィレット配合錠(四)
2018-08-17 07:56:48 来源: 作者: 【 】 浏览:4828次 评论:0
.84(0.58,1.21) 
軽度
(Child-Pugh分類A)  AUC∞  1.33(0.49,3.58)  0.80(0.48,1.36) 
中等度
(Child-Pugh分類B)  Cmax  1.38(0.53,3.59)  1.26(0.85,1.86) 
中等度
(Child-Pugh分類B)  AUC∞  2.00(0.76,5.25)  1.26(0.73,2.16) 
重度
(Child-Pugh分類C)  Cmax  4.78(1.75,13.0)  0.59(0.41,0.85) 
重度
(Child-Pugh分類C)  AUC∞  11.1(4.03,30.8)  2.14(1.28,3.58) 
幾何平均比(90%信頼区間)
表5 腎機能正常被験者に対する腎機能障害被験者の薬物動態パラメータ比
腎機能障害の程度  パラメータ  グレカプレビル  ピブレンタスビル 
軽度
(eGFR:60~89)  Cmax  1.02(0.89,1.17)  1.06(0.98,1.15) 
軽度
(eGFR:60~89)  AUC∞  1.13(1.01,1.26)  1.11(1.02,1.20) 
中等度
(eGFR:30~59)  Cmax  1.05(0.77,1.42)  1.14(0.95,1.37) 
中等度
(eGFR:30~59)  AUC∞  1.30(1.02,1.66)  1.25(1.05,1.50) 
重度
(eGFR:15~29)  Cmax  1.07(0.70,1.64)  1.20(0.93,1.55) 
重度
(eGFR:15~29)  AUC∞  1.45(1.03,2.04)  1.37(1.07,1.77) 
末期(非透析時)
(eGFR:<15)  Cmax  1.08(0.65,1.80)  1.25(0.92,1.69) 
末期(非透析時)
(eGFR:<15)  AUC∞  1.56(1.03,2.35)  1.46(1.08,1.97) 
幾何平均比(90%信頼区間),eGFR(mL/min/1.73m2)
表6 併用薬がグレカプレビルの薬物動態に及ぼす影響
併用薬 用量(mg)  本剤(グレカプレビル/ピブレンタスビル)用量(mg)  例数  グレカプレビルの薬物動態パラメータ比
併用薬併用/非併用時
(90%信頼区間)
AUC  グレカプレビルの薬物動態パラメータ比
併用薬併用/非併用時
(90%信頼区間)
Cmax 
シクロスポリン 100 単回13)  300/120 QD  12  1.37
(1.13,1.66)  1.30
(0.95,1.78) 
シクロスポリン 400 単回14)  300/120 単回  11  5.08
(4.11,6.29)  4.51
(3.36,6.05) 
リファンピシン 600 (初回投与)15)  300/120 単回  12  8.55
(7.01,10.44)  6.52
(5.06,8.41) 
リファンピシン 600 QD15)  300/120 単回  12  1.05
(0.75,1.46)  1.40
(0.95,2.06) 
リファンピシン 600 QD (最終投与から24時間後)15)  300/120 単回  12  0.12
(0.09,0.15)  0.14
(0.11,0.19) 
カルバマゼピン 200 BID16)  300/120 単回  10  0.34
(0.28,0.40)  0.33
(0.27,0.41) 
アタザナビル/リトナビル 300/100 単回17)  300/120 QD  12  6.53
(5.24,8.14)  4.06
(3.15,5.23) 
ダルナビル/リトナビル 800/100 QD18)  300/120 QD  8  4.97
(3.62,6.84)  3.09
(2.26,4.20) 
ロピナビル・リトナビル 400・100 BID19)  300/120 QD  9  4.38
(3.02,6.36)  2.55
(1.84,3.52) 
ジゴキシン 0.5 単回22)  400/120 QD  12  1.05
(0.83,1.31)  1.10
(0.80,1.50) 
ダビガトラン 150 単回21)  300/120 QD  11  0.80
(0.69,0.93)  0.82
(0.69,0.97) 
ラモトリギン 50 単回  300/120 QD  12  0.80
(0.69,0.92)  0.75
(0.61,0.94) 
フェロジピン 2.5 単回  300/120 QD  11  0.90
(0.81,1.01)  0.86
(0.72,1.03) 
アムロジピン 5 単回  300/120 QD  12  0.82
(0.75,0.89)  0.75
(0.65,0.87) 
ロサルタン 50 単回  300/120 QD  12  1.00
(0.90,1.11)  0.93
(0.78,1.11) 
バルサルタン 80 単回  300/120 QD  12  0.86
(0.79,0.93)  0.85
(0.78,0.94) 
以下是“全球医药”详细资料
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