ALKERAN 2MG TAB. N25(五)
o ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, turėtų būti skiriama mažesnė šio geriamojo preparato dozė, tačiau būtų apdairu tokius pacientus pradėti gydyti mažesne vaisto doze.
4.3Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai..
4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Alkeran yra aktyvus citotoksinis preparatas, kurį gali skirti tik gydytojas, turintis gydymo tokiais vaistais patirties.
Saugus darbas su Alkeran tabletėmis. Žr. 6.6 skyrių.
Stebėjimas. Kadangi Alkeran yra stipraus poveikio kaulų čiulpus slopinantis preparatas, svarbu atidžiai stebėti kraujo ląstelių kiekį, kad būtų išvengta per stipraus kaulų čiulpų slopinimo ir nuolatinės kaulų čiulpų aplazijos rizikos. Gydymą nutraukus, kraujo ląstelių kiekis gali ir toliau mažėti, todėl, atsiradus pirmiesiems intensyvaus leukocitų ar trombocitų kiekio mažėjimo požymiams, gydymą reikėtų laikinai nutraukti. Dėl padidėjusio toksinio poveikio kaulų čiulpams pavojaus preparato patartina atsargiai vartoti pacientams, kuriems neseniai buvo taikyta radioterapija ar chemoterapija.
Inkstų funkcijos sutrikimas. Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija, nes jiems dėl uremijos gali būti slopinami kaulų čiulpai (apie padidėjusios urėjos koncentracijos kraujyje nepageidaujamą poveikį žr. 4.8 skyriuje).
Mutageninis poveikis. Alkeran daro mutageninį poveikį gyvūnams. Pacientams, gydomiems šiuo vaistu, pastebėta chromosomų aberacijų.
Kancerogeninis poveikis. Daugėja įrodymų, kad melfalanas, kaip ir kiti alkilinantys preparatai, žmonėms gali sukelti leukemiją. Yra pranešimų apie ūminę leukemiją, kuri atsirado pacientams, gydytiems šiuo preparatu nuo amiloidozės, piktybinės melanomos, makroglobulinemijos, šalčio agliutininų sindromo ir kiaušidžių vėžio.
Palyginus duomenis apie kiaušidžių vėžiu sergančias pacientes, kurios vartojo alkilinančių preparatų, su šių preparatų nevartojusių pacienčių duomenimis, paaiškėjo, kad alkilinančių preparatų, tarp jų ir melfalano, vartojimas gerokai padidina ūminės leukemijos dažnį. Skiriant preparato, reikia apsvarstyti galimą leukemijos atsiradimo riziką ir laukiamą gydymo naudą.
Moterims prieš menopauzę Alkeran slopina kiaušidžių funkciją, todėl daugeliui šiuo vaistu gydomų pacienčių išnyksta mėnesinės.
Imunizacija gyvų organizmų vakcina pacientams, kurių imuninė sistema yra nusilpusi, gali sukelti infekcinę ligą. Todėl skiepijimas gyvomis vakcinomis nerekomenduojamas.
4.5Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika |
