ALKERAN 2MG TAB. N25(四)
letės 2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg melfalano (melfalano hidrochlorido pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3.FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Jų vienoje pusėje įspausta „GX EH3“, kitoje – „A“. 4.KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1Terapinės indikacijos
Dauginės mielomos gydymas.
Progresavusios kiaušidžių adenokarcinomos gydymas.
Progresavusios krūties karcinomos gydymas.
Tikrosios policitemijos gydymas.
4.2Dozavimas ir vartojimo metodas
Kadangi Alkeran slopina kaulų čiulpus, gydymo metu svarbu dažnai tirti kraują. Jei būtina, gydymas laikinai nutraukiamas arba koreguojama vaisto dozė (žr. 4.4 skyrių).
Suaugusieji. Išgerto Alkeran absorbcija yra kintanti. Norint pasiekti terapinę koncentraciją, gali tekti atsargiai didinti vaisto dozę, kol pasireikš kaulų čiulpų slopinimas.
Dauginė mieloma. Dozavimas yra įvairus. Išsamesnės informacijos reikėtų ieškoti mokslinėje literatūroje. Kartu su prednizolonu vartojamas Alkeran yra veiksmingesnis nei vartojamas vienas. Šie vaistai kartu paprastai vartojami su pertraukomis, tačiau tokio gydymo pranašumas, lyginant su gydymu be pertraukų, nenustatytas. Įprastai keturias paras skiriama 0,15 mg/kg kūno svorio geriamojo vaisto paros dozė. Ji geriama per kelis kartus. Gydymo kursas kartojamas kas 6 savaites. Taip gydant ilgiau kaip vienerius metus, gydymo rezultatai nepagerėja.
Kiaušidžių adenokarcinoma. Įprastai penkias paras skiriama gerti 0,2 mg/kg kūno svorio paros dozė. Gydymo kursas kartojamas kas 4–8 savaites arba kai tik sunormalėja kaulų čiulpų funkcija. Gydant kiaušidžių karcinomą, gali būti skiriama ir Alkeran injekcijų į veną.
Progresavusi krūties karcinoma. Penkias paras skiriama gerti 0,15 mg/kg kūno svorio arba 6 mg/m2 kūno paviršiaus ploto preparato paros dozė. Gydymo kursas kartojamas kas 6 savaites. Dozė mažinama, jei nustatomas toksinis poveikis kaulų čiulpams.
Tikroji policitemija. Remisijos indukcijai paprastai 5–7 paras skiriama gerti 6–10 mg vaisto paros dozė, po to vartojama 2–4 mg paros dozė tol, kol liga tampa kontroliuojama. Palaikomajam gydymui skiriama 2–6 mg savaitės dozė. Taikant palaikomąjį gydymą, būtina atidžiai stebėti paciento kraujo sudėtį ir koreguoti vaisto dozę, atsižvelgiant į dažnai atliekamo kraujo tyrimo rezultatus.
Vaikai.Vaikams Alkeran skiriamas labai retai, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Senyvo amžiaus pacientai. Nėra tikslios informacijos apie vaisto skyrimą senyvo amžiaus pacientams.
Dozavimas, kai sutrikusi inkstų funkcija. Turimi farmakokinetikos duomenys nepatvirtina neabejotinos rekomendacijos, kad pacientams, kuriems yra vidutinio sunkum |
