ALKERAN 2MG TAB. N25(三)
71; uždegimo);
išblyškimas, silpnumas, svaigulys ar didesnis nei įprastai nuovargis;
plaukų slinkimas.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5.KAIP LAIKYTI ALKERAN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Alkeran vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6.KITA INFORMACIJA
Alkeran sudėtis
Veiklioji medžiaga yra melfalanas (melfalano hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg melfalano.
-Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas; tabletės plėvelėje - hipromeliozė, titano dioksidas E 171 ir makrogolis.
Alkeran išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Jų vienoje pusėje įspausta „GX EH3“, kitoje – „A“.
Alkeran tabletės tiekiamos gintaro spalvos stikliniame buteliuke su vaikams neatidaromu dangteliu. Kartoninėje dėžutėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 25 tabletės
Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, A.Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, Lietuva
Gamintojas
EXCELLA GmbH
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht
Vokietija.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Lenkija.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,
A. Goštauto g. 40A,
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-18
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Saugus darbas su Alkeran tabletėmis. Dirbant su Alkeran tabletėmis reikia laikytis darbo su citotoksiniais vaistais reikalavimų, nustatytų vietinėse rekomendacijose ir (arba) teisės aktuose.
Jei išorinė tablečių danga nepažeista, su Alkeran dirbti nepavojinga.
Alkeran tablečių negalima smulkinti.
Naikinimas. Alkeran tabletes reikia naikinti laikantis citotoksinių vaistų naikinimo vietinių reikalavimų.
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alkeran 2 mg plėvele dengtos tab |
