лой степенью нарушения функции почек (клиренс ЭДТА менее 30 мл/мин) назначать Алкеран в высоких дозах не рекомендуется.
Таблетки Алкерана проглатывают целиком, их нельзя дробить.
Правила приготовления раствора для инъекций
Раствор готовят при комнатной температуре путем смешивания лиофилизированного порошка с растворителем, который прилагается к флакону с Алкераном.
Во флакон с лиофилизированным порошком следует добавить 10 мл растворителя (одномоментно) и энергично встряхивать до полного растворения. Полученный раствор содержит 5 мг безводного мелфалана в 1 мл и имеет pH около 6.5.
Раствор для инъекций имеет ограниченную стабильность и должен быть приготовлен непосредственно перед применением; его нельзя хранить в холодильнике, т.к. при этом образуется осадок. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
Правила введения раствора для инъекций
Раствор для инъекций применяется только для в/в введения, за исключением случаев, когда показано проведение регионарной артериальной перфузии.
Раствор вводится в/в медленно через специальный закрывающийся доступ в инфузионной системе на фоне быстрой инфузии другого раствора.
Если такое введение в инфузионную систему невозможно, раствор Алкерана разводят в любой емкости для инфузии, используя только 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими декстрозу.
Стабильность раствора Алкерана для инъекций снижается при его дальнейшем разведении в инфузионном растворе, а также при повышении температуры окружающей среды. При комнатной температуре (приблизительно 25°С) общее время от момента приготовления раствора Алкерана для инъекций до завершения его инфузии не должно превышать 1.5 ч.
Если в приготовленном или разбавленном растворе Алкерана появится помутнение или кристаллизация, его следует уничтожить.
Необходимо соблюдать осторожность во избежание возможного введения Алкерана не в вену, а в окружающие ткани. В случае затрудненного доступа к периферическим венам следует рассмотреть возможность введения препарата в центральные вены. Введение препарата через центральные вены рекомендуется в тех случаях, когда Алкеран назначается в высоких дозах, вне зависимости от того, производится или нет аутологичная трансплантация костного мозга.
При использовании препарата для регионарной артериальной перфузии применяемая методика зависит от выбранной схемы терапии.
Побочное действие
Со стороны системы кровообращения: наиболее часто – лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: при применении Алкерана в стандартных дозах редко - стоматит. При применении высокодозной терапии (под защитой аутологичного костного мозга) диарея, рвота и стоматит являются дозолимитирующими факторами токсичности.
Аллергические реакции: как после введения первой дозы, так и при последующем лечении редко - крапивница, отек, сыпь и анафилактический шок (главным образом при в/в введении Алкерана); в редких случаях остановка сердца ассоциировалась с данными реакциями. Редко - макуло-папулезная сыпь, зуд.
Прочие: в отдельных случаях - легочный фиброз с летальным исходом, гемолитическая анемия, алопеция (нехарактерная при введении препарата в стандартных дозах). Приблизительно у 2/3 пациентов с гемобластозами, получавших Алкеран в высоких дозах путем введения в центральные вены, описано субъективное преходящее ощ
