АЛКЕРАН (ALKERAN)
Melphalan
--------------------------------------------------------------------------------
Производитель:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS
Состав и форма выпуска
|
Таблетки, покрытые оболочкой |
1 таб. |
|
мелфалан |
2 мг |
|
-"- |
5 мг |
25 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
|
Лиофилизированный порошок для инъекций |
1 амп. |
|
мелфалан |
50 мг |
Флаконы (1) - пеналы пластиковые (1) в комплекте с растворителем 10 мл (фл.) - пачки картонные.
Регистрационные номера №№:
р-р д/инъекц. 100 ЕД/мл: картридж 3 мл - П-8-242 №008693 02.11.98
таб., покр. оболочкой, 2 мг, 5 мг: 25 шт. - П №012857/01-2001 29.03.01
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат алкилирующего действия. Является бифункциональным соединением. Процесс алкилирования состоит в ковалентном связывании образующихся из двух бис-2-хлорэтильных групп углеродных промежуточных соединений с 7-азотом гуанина в ДНК и перекрестном связывании двух спиралей ДНК, что приводит к нарушению репликации клеток.
Показания
– локализованная форма злокачественной меланомы конечностей и локализованная форма саркомы мягких тканей конечностей (для проведения регионарной артериальной перфузии);
– множественная миелома (для в/в введения как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитотоксическими препаратами, при проведении высокодозной терапии и для приема внутрь);
– прогрессирующий рак яичников (для в/в введения как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитотоксическими препаратами и для приема внутрь);
– запущенная нейробластома у детей (для в/в введения при проведении высокодозной терапии под защитой аутологичного костного мозга применялся как в виде монотерапии, так и в комбинации с лучевой терапией и/или другими цитотоксическими препаратами, для закрепления эффекта стандартной терапии);
– истинная полицитемия (для приема внутрь).
Режим дозирования
Алкеран должны применять только врачи, имеющие опыт лечения злокачественных новообразований цитотоксическими препаратами.
Во время проводимой терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови и при необходимости корректировать дозу препарата.
При множественной миеломе Алкеран назначается в/в в интермиттирующем режиме как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими цитотоксическими средствами, в диапазоне доз от 8 до 30 мг/м2 площади поверхности тела, с интервалами от 2 до 6 недель. В некоторые схемы лечения дополнительно включается преднизолон. При монотерапии Алкераном средняя доза составляет 0.4 мг/кг массы тела (16 мг/м2). Повторные введения проводятся с соответствующими интервалами (например, однократно каждые 4 недели) при условии восстановления за этот период показателей периферической крови. При применении в режиме высокодозной терапии препарат вводят однократно в дозе от 100 до 200 мг/м2 площади поверхности тела (приблизительно от 2.5 до 5.0 мг/кг массы тела). После применения препарата в дозах, превышающих 140 мг/м2, необходима пересадка аутологичного костного мозга. В связи с возможностью развития выраженной миелосупрессии после введения высоких доз Алкерана леч
